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[其他] 按检测的中间体含量压片,标示量不合格,谁之过?

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药徒
发表于 2020-10-23 16:44:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量员取中间体样品,请验含量,质检处检测含量且在合格范围内,但是成品检测标示量不合格,是按含量压片还是按理论含量压片?是否需要去掉中间体含量检测?
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药徒
发表于 2020-10-23 16:46:58 | 显示全部楼层
先发起偏差找出根本原因吧
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药徒
发表于 2020-10-23 18:02:48 | 显示全部楼层
应该是根据中间品含量去折算应压片重,这个前提是按处方投料。倘若投料没问题,中间品含量结果跟投料能对应的起来,那应该是压片工序那边出了问题。或者成品标示量计算错了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-26 09:18:01 | 显示全部楼层
lanmengbaiyun 发表于 2020-10-23 18:02
应该是根据中间品含量去折算应压片重,这个前提是按处方投料。倘若投料没问题,中间品含量结果跟投料能对应 ...

QC检测含量时在一个合格的范围内,且允许有误差,误差导致的最后的结果。
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药徒
发表于 2020-10-27 08:46:53 | 显示全部楼层
既要按颗粒含量压片,又要按理论片重压片,二者应统一起来!
或者这样说' 按化验室的测定的颗粒含量计算,理论片重应为标示量的100%‘,否则就是在生产过程中或检验过程中存在问题,不能轻易地去压片,应找出问题之后再压片。

补充内容 (2020-10-28 08:07):
理论片重应为标示量的100%左右
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-28 13:14:10 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2020-10-27 08:46
既要按颗粒含量压片,又要按理论片重压片,二者应统一起来!
或者这样说' 按化验室的测定的颗粒含量计算, ...

说的有道理,但是这样岂不是说QA检测的结果没有什么指导意义了吗?完全可以去掉中间体含量检测环节

点评

化验室的含量检测是证明我们在颗粒生产过程中无异常情况发生!!,而不是根据颗粒含量压片  详情 回复 发表于 2020-11-2 08:27
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药徒
发表于 2020-10-28 13:26:40 | 显示全部楼层
这个得看你的产品最终标准是如何,如果标准中,对片重无要求,只对含量有要求,就应该按颗粒检测结果去计算片重,再压片;如果标准对片重、每片含量都有要求,这个就对颗粒的含量范围要求很严格,要二者统一起来制定颗粒含量的范围,既要满足片重、又要满足含量的要求。
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药徒
发表于 2020-10-29 16:13:39 | 显示全部楼层
一般都是根据中间产品的含量折算实际应压片中的,现在中间体合格片子不合格,可能是片重的问题,建议查找原因
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药徒
发表于 2020-11-2 08:27:43 | 显示全部楼层
腾空者 发表于 2020-10-28 13:14
说的有道理,但是这样岂不是说QA检测的结果没有什么指导意义了吗?完全可以去掉中间体含量检测环节

化验室的含量检测是证明我们在颗粒生产过程中无异常情况发生!!,而不是根据颗粒含量压片
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