新开办中药公司，如何建立质量管理体系？急

追梦者的传说 · 发表于 2020-10-27 08:16:34

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准备开办中药公司，主要生产中药饮片、中药材，如何建立质量管理体系？请大佬们，支支招

朱四 · 发表于 2021-1-23 09:13:01

质量管理文件（内控/法规标准、质量手册、方针、目标）、生产文件（工艺、管理文件、记录）、设备（SOP，操作清洁维护保养）、验证文件（工艺、清洁、设备、计量）等，先按这个着手准备

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-27 08:32:05

挖一个成熟中药企业的质量老大，再招写小弟，原来的体系就能借用了

余默 · 发表于 2020-10-27 12:56:26

追梦者的传说发表于 2020-10-27 12:36
文件体系包括整个公司的，还是各部门负责出各部门的？

当然是整个公司的了，不是质量部的文件管理。各部门写各部门的吧。

风云幻灭 · 发表于 2020-10-27 09:32:40

质量体系也得先有效益，卖不出去，再好的设备也无法添置，再好的人也留不住，无根之水！

余默 · 发表于 2020-10-27 08:17:05

花钱招第三方

wgx1979 · 发表于 2020-10-27 08:23:29

找个质量负责人，都解决了，迟早也得有质量负责人

余默 · 发表于 2020-10-27 08:30:06

qjj12345 发表于 2020-10-27 08:17
花钱招第三方

哈哈哈，言之有理

AZER · 发表于 2020-10-27 08:33:16

wgx1979 发表于 2020-10-27 08:23
找个质量负责人，都解决了，迟早也得有质量负责人

看来你合适

wgx1979 · 发表于 2020-10-27 08:34:01

AZER 发表于 2020-10-27 08:33
看来你合适

我不合适，我不是中级职称

余默 · 发表于 2020-10-27 08:35:35

那就首先老板找个能支持质量工作的开展的总经理。然后再找个好几十年经验的质量负责人，在找个质量部经理，然后再找几个有经验的QA,再找几个热血实习生，首先搞定文件体系，然后开始推，一起带动各部门协调发展。逐步提高质量意识，打造全公司全员质量意识。

AZER · 发表于 2020-10-27 08:37:32

wgx1979 发表于 2020-10-27 08:34
我不合适，我不是中级职称

职称无所谓的

洁白的羽毛 · 发表于 2020-10-27 09:13:20

qjj12345 发表于 2020-10-27 08:35
那就首先老板找个能支持质量工作的开展的总经理。然后再找个好几十年经验的质量负责人，在找个质量部经理， ...

对总经理是关键，否则一切都没用

追梦者的传说 · 发表于 2020-10-27 12:32:35

洁白的羽毛发表于 2020-10-27 09:13
对总经理是关键，否则一切都没用

目前没有找到质量负责人，想先自己准备

追梦者的传说 · 发表于 2020-10-27 12:34:17

爱吃锦鲤型发表于 2020-10-27 08:32
挖一个成熟中药企业的质量老大，再招写小弟，原来的体系就能借用了

小地方，不好挖人呀

追梦者的传说 · 发表于 2020-10-27 12:36:02

qjj12345 发表于 2020-10-27 08:35
那就首先老板找个能支持质量工作的开展的总经理。然后再找个好几十年经验的质量负责人，在找个质量部经理， ...

文件体系包括整个公司的，还是各部门负责出各部门的？

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-27 13:33:00

追梦者的传说发表于 2020-10-27 12:34
小地方，不好挖人呀

去对面公司，花钱搞定行政，把存档的电子版文件拷过来一份

追梦者的传说 · 发表于 2020-10-27 13:38:37

爱吃锦鲤型发表于 2020-10-27 13:33
去对面公司，花钱搞定行政，把存档的电子版文件拷过来一份

嘿嘿.......

追梦者的传说 · 发表于 2020-10-27 13:39:03

qjj12345 发表于 2020-10-27 12:56
当然是整个公司的了，不是质量部的文件管理。各部门写各部门的吧。

好的，谢谢啦.....

lunmulunmu · 发表于 2020-10-27 13:54:18

中药饮片GMP符合性检查吗？公司地址在哪里？质量体系建立可以兼职吗？

追梦者的传说 · 发表于 2020-10-27 14:00:02

lunmulunmu 发表于 2020-10-27 13:54
中药饮片GMP符合性检查吗？公司地址在哪里？质量体系建立可以兼职吗？

大佬，公司在小县城，准备申请药品生产许可证，文件体系，设备等等，一切都在准备阶段。