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[除杂] 解决:某公司益气养血口服液沉淀问题

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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配方工艺:
人参8.3g、黄芪83.4g、党参75g、麦冬50g、当归33.3g、炒白术33.3g、地黄33.3g、制何首乌30g、五味子25g、陈皮33.3g、地骨皮25g、鹿茸1.7g、淫羊藿50g。
以上十三味,鹿茸切片,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(20℃),加三倍量乙醇,静置24小时,滤过,回收乙醇,备用;其余党参等十二味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与鹿茸提取液合并,加入蔗糖133g、炼蜜267g,煮沸30分钟,放冷,加入橘子香精0.5ml、羟苯乙酯1g,加水至1000ml,搅匀,滤过,即得。

原过滤工艺:
1、15000r/min管式离心机
2、400目滤袋
3、Φ300圆形板框*10片(耗材:80g快速滤纸+0.45um滤膜)
4、0.65um滤芯

实际问题:口服液灌装后,放置数周出沉淀

发现问题:
1、经过去车间实地观看过滤操作,发现滤纸与滤膜是重叠使用且滤纸是滤油纸
2、板框过滤机为胶圈内嵌式

分析问题:
1、所使用的的滤纸是滤油纸,滤油纸少湿强剂,遇水易破
2、圆形胶圈内嵌式,不适合配套过滤纸与滤膜,由于正压冲击,容易将滤纸击破且容易出现安装不当漏液问题。

解决方案:
方案一
1、首先针对沉淀物质进行成分检测,发现:沉淀物内多糖与蛋白居多,并没发现鞣制存在。
2、专项去除蛋白与多糖
3、对滤后药液进行稳定性观察及有效成分分析
4、通量计算
方案二
将滤油纸更改为滤水纸,再次进行实验

模拟实验:
1、将滤油纸与滤膜替换为合适孔径的过滤纸板嵌入内部
2、分级过滤,替代后且经过滤纸板滤后的药液再使用0.65um纸板对药液进行精滤(对比0.65um滤芯)
3、静置观察4周未发现沉淀出现
4、经过测试,有效成分未损失
实验效果图如下:


关于口服液过滤耗材与过滤设备的选择,欢迎交流—15720491096(微信同步)王闯



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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
我感觉你这个在吹牛皮
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药师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
适量的这种广告可以接受
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-11-20 13:22
适量的这种广告可以接受

感谢日后陆续为大家分享口服液沉淀解决案例
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层

欢迎交流!日后陆续为大家分享口服液沉淀解决案例
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
电话号码更改为:15702491096
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
不错,很有借鉴。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
遇到这种做生产的是不是早已经下课了,还等别人来解决问题?
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
sengge2005 发表于 2020-11-20 16:12
我感觉你这个在吹牛皮

当然不会那么绝对。不过已经有很多成功案例了。可以交流15702491096

点评

里面有很多逻辑不通的地方,这个完全归结为过滤操作不当或者是过滤材质问题,反过来没有对上下工序的产生原因分析,也没有对他过滤带来的可能潜在影响分析(只说有效成分,没有说量的变化,不完全确切),现在一致性  详情 回复 发表于 1 小时前
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
℡紫sé 发表于 2020-11-20 16:41
遇到这种做生产的是不是早已经下课了,还等别人来解决问题?

深入了解市场才会发展需求,可以互相交流
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发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
沈阳长城过滤纸 发表于 2020-11-20 17:10
当然不会那么绝对。不过已经有很多成功案例了。可以交流15702491096

里面有很多逻辑不通的地方,这个完全归结为过滤操作不当或者是过滤材质问题,反过来没有对上下工序的产生原因分析,也没有对他过滤带来的可能潜在影响分析(只说有效成分,没有说量的变化,不完全确切),现在一致性要求这么严格,不是过滤清了就可以的,材质的法规要求,环保要求,是否涉及到变更等等,当然就做实验来说是可行的
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