蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 569|回复: 11
打印 上一主题 下一主题
收起左侧

[其它] 包装线性能验证的时候是否需要对生产能力进行验证?

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
发表于 4 天前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
包装线URS中,要求包装线能力≥13000支/小时。

但在确认过程中,包装机故障进行维修,最后效率这块没有满足要求。

想咨询下群里的老师,如果URS中规定了包装能力,一定要进行验证吗?

如果验证的化,如果涉及维修,个人理解还涉及几种情况:1、频繁故障导致多次维修;2、单次故障导致维修时间过长(当然造成时间长的原因也会有很多)。

这些都会导致验证结果不符合要求,大家是怎么理解这个问题的,又是怎么做的?
回复

使用道具 举报

药徒
沙发
发表于 4 天前 | 只看该作者
速度≥13000支/小时,不是等于产量除以运行时间吗?故障了还算运行吗?
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
 楼主| 发表于 4 天前 | 只看该作者
本帖最后由 小龙1234 于 2020-11-20 15:05 编辑
liuchaons 发表于 2020-11-20 14:48
速度≥13000支/小时,不是等于产量除以运行时间吗?故障了还算运行吗?

这个时间怎么界定,维修时间不需要算进去吗?这个开始也考虑过不算进去,但是为什么呢?

点评

有效开机率和速度是两回事  详情 回复 发表于 4 天前
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
地板
发表于 4 天前 | 只看该作者
URS中规定了这个效率,是需要验证的,同时也是作为你设备验收的标准。
您说的出现故障,具体原因具体分析啊,这属于验证过程中的偏差处理。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
5#
发表于 4 天前 | 只看该作者
得问你们生产部能不能接受,不能接受就让厂家改进,能接受就把URS这条降低要求或删除
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
6#
发表于 4 天前 | 只看该作者
小龙1234 发表于 2020-11-20 14:57
这个时间怎么界定,维修时间不需要算进去吗?这个开始也考虑过不算进去,但是为什么呢?

有效开机率和速度是两回事
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
7#
发表于 4 天前 | 只看该作者
还没有投入使用,验证过程就出现故障,这个设备质量堪忧啊。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
8#
发表于 4 天前 | 只看该作者
生产能力是能力 要验证的
比如一小时“能”生产1万瓶 还是2万瓶 还是3万瓶
如果不验证 厂家说是能力1万瓶 结果实际生产,一个小时最多只能包8k瓶。产量 工时 怎么办呢。
故障是另一码事
回复 支持 反对

使用道具 举报

9#
 楼主| 发表于 4 天前 | 只看该作者
边地伯爵 发表于 2020-11-20 15:21
有效开机率和速度是两回事

所以呢,是不是要加进去,还请指点
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
10#
发表于 4 天前 | 只看该作者
规范允许停机进行设备调整的频次啊,如果真的是需要维修,那您这设备...
回复 支持 反对

使用道具 举报

11#
 楼主| 发表于 4 天前 | 只看该作者
边地伯爵 发表于 2020-11-20 15:21
有效开机率和速度是两回事

如果是考察运行能力,是不是应该考虑运行时间和维修时间?

点评

你在确认过程中出问题,可以认为调试未完成 退回去重做  详情 回复 发表于 4 天前
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
12#
发表于 4 天前 | 只看该作者
小龙1234 发表于 2020-11-20 16:32
如果是考察运行能力,是不是应该考虑运行时间和维修时间?

你在确认过程中出问题,可以认为调试未完成
退回去重做
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-11-24 22:21 , Processed in 0.076341 second(s), 53 queries .

Powered by Discuz! X3.4运维支持:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表