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[中药材与饮片] 检验数据引用

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,饮片想要引用药材的检验数据,如显微、薄层、总灰等,需要做哪些资料支撑。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
至少进行3个批号的二者数据对比,看看差异大小是否符合预先制定的范围。
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2020-11-20 17:49
至少进行3个批号的二者数据对比,看看差异大小是否符合预先制定的范围。

就做检验数据对比就行了吗
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
小叙叙 发表于 2020-11-20 17:58
就做检验数据对比就行了吗

做个SOP,做好记录和登记表,要质量受权人签字。我之前发过文件可以参考。
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发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层
企业先进性风险评估,确认通过加工炮制这些检验项目与原药材相比不会降低,再以文件形式规定。
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
做三批以上实验结果对比后经过风险评估就可以了
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2020-11-20 20:56
做个SOP,做好记录和登记表,要质量受权人签字。我之前发过文件可以参考。

好的,谢谢老师
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发表于 前天 17:02 | 显示全部楼层
学习学习嘻嘻嘻
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