中国药典格式的质量标准非主要检查项中，用USP方法的话大家会写个照美国药典通则吗？

大黑

今日蒲友问了以上问题，小楼主和大家也分享分享！
问题：中国药典格式的质量标准中，非主要检查项中，如果使用的是USP方法，大家会选择把方法全部写下来还是只写个照美国药典通则？
回答A：如果是提交注册文件，建议只写个参照USP**。如果是自己公司用于检测，或者是写检验SOP，最好把方法全部写下来，这样做化验的人一目了然，便于操作。
回答B：针对刚才的问题，我们认为：一般需要描述检测的基本参数，比如样品量，温度或时间等参数等，也就是说需要将通论中没法具体规定的信息描述出来，然后标示USP通论编号

以上是小楼主搜集到的行业人士的解答，希望可以帮助大家~~

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lanran

新品种，新方法，新标准

大黑

蒲友们，我来咯! 小主想和蒲友们一起探讨交流注册相关问题，一方面是为了更加丰富自己，另一方面是想把自己拥有的一些感觉不错的文章分享给大家。如果需要可以加我微信哈，不需要也可以加 15968858519，方便沟通，三人行必有我师，很开心和大家沟通共成长。

breewang

所以楼主，你们产品的最终药典格式质量标准是如何描述的？可否分享学习个？