求指导：饮片企业如何增加品种

檀弈帆 · 发表于 2020-12-16 17:28:26

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本帖最后由大呆子于 2020-12-17 08:19 编辑

饮片企业增加品种，需要走什么流程？

大呆子 · 发表于 2020-12-17 08:19:55

做好工艺验证去药监局备案吧

华佗 · 发表于 2020-12-17 09:28:48

大呆子发表于 2020-12-17 08:19
做好工艺验证去药监局备案吧

可能各省要求不同，目前我们这边是做好相关文件，如果是炮制品做好验证，无需备案！

檀弈帆 · 发表于 2020-12-17 09:30:07

好的，谢谢解答。

檀弈帆 · 发表于 2020-12-17 20:34:27

华佗发表于 2020-12-17 09:28
可能各省要求不同，目前我们这边是做好相关文件，如果是炮制品做好验证，无需备案！

你是哪个省的？

华佗 · 发表于 2020-12-19 08:40:00

檀弈帆发表于 2020-12-17 20:34
你是哪个省的？

安徽

暗号是已解决 · 发表于 2020-12-19 09:11:36

本帖最后由暗号是已解决于 2020-12-19 09:12 编辑

可能各省要求不同，目前我们这边是做好相关文件，如果是炮制品做好验证，无需备案！（经许可的生产范围内的品种是这样，新增品种不能超生产范围）

王宏志 · 发表于 2020-12-19 15:20:55

看看

FYFM · 发表于 2022-8-12 15:39:39

学习了，正需要了解新品种增事宜