新人求助：药品微生物开展相关问题

羊毛飘飘飘

现在工作于第三方检测，原本一直是接触食品，化妆品，环境类微生物检测。近期公司准备开展药品微生物相关检测，有部分很迷惑想问问各位前辈。
1、公司现只有一个微生物实验室，食品微生物与药品微生物能否用共同一个实验室检测？（相关法律法规标准我没找到，看见很多人说不行）
2、关于方法的适用性试验，比如无菌检查法，因为药品种类实在是非常非常多，是每个药品种类都要做适用性试验（因为在论坛上看到一些相关适用性试验都是精确到某类药品的）？还是只是做一个方法如无菌检查法的方法适用性试验，然后所有药品种类都能适用？

Sean12345678912

1. 食品级与药品级实验室标准差远了，当然不能公用
2. 适用性试验肯定是每次都要做的

whx2017

1、不能公用
2、我们是每次都做

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Sean12345678912 发表于 2020-12-17 10:12
1. 食品级与药品级实验室标准差远了，当然不能公用
2. 适用性试验肯定是每次都要做的

1，想问下有没有相关的法律法规，
2，我的意思是每个药品品种做适用性检查还是按每个检测的菌做适用性检查

羊毛飘飘飘

whx2017 发表于 2020-12-17 10:22
1、不能公用
2、我们是每次都做

1，想问下有没有相关的法律法规，
2，我的意思是每个药品品种做适用性检查？还是按每个检测的菌做适用性检查，然后所有品种都能用？