纯化水设备中储罐的选择主要考虑哪些因素

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一、储罐的材质

按照材质分，通常纯化水储罐可分有304、316L两种，企业可根据需求合理选择。当储存与分配系统采用巴氏消毒或臭氧消毒时，罐体一般选择316L的常压或压力设计。

二、储罐的大小

储罐用来储存符合药典要求的纯化水，同时使得系统的压力与水量保持稳定运行。储存系统允许使用产量较小、成本较低并满足最大生产要求的制备系统。

从细菌角度来看，纯化水设备储存单元的储罐越小越好，当储罐较小时，系统循环率相对高，越有利于降低细菌的快速繁殖。较小的制备系统运行比较接近连续的动态湍流状态。一般储存系统的腾空次数需满足1~5次/h，达到2~3次/h为适宜，而此时储罐周转时间在20~30min范围内。对于一些采用臭氧消毒的储存与分配系统，罐体的容量越小，罐体内表面积也就越小，使得臭氧在水中的快速溶解，有助于提升消毒效果。

通常储罐大小根据成本以及预处理量来确定。在同一个生产车间，“稍小的制备单元+稍大的储罐”与“稍大的制备单元+稍小的储罐”，两种配置均能满足生产的需求。一般情况下，系统周转时间尽量控制在1~2小时。如果水机产量选择过大，则企业投资增加显著，违背了制药系统投资成本和运行成本合理化的目的；如果储罐容积选择过大，则罐体腾空次数会受到限制，系统微生物污染风险升高。因此，在系统设计时需要全面权衡。虽然6000L的纯化水储罐相比8000L纯化水储罐腾空次数更多，但水系统服务商出于经济性的考虑，建议企业优先采用“水机选择5000L/h+储罐8000L”的纯化水系统解决方案，有效降低投资并满足生产的需求。

图一　净得瑞纯化水储罐

三、有效的容积比

    罐体的有效容积与实际总容积的占比为有效容积比。在制药行业，通常纯化水系统的储罐考虑有效容积比为0.8~0.85。比如，某制药企业需要纯化水罐体储存8000L纯化水，则可以考虑罐体总体积为10000L。

四、储罐的类型

储罐分立式和卧式两种。企业选择立式罐体还是卧式罐体，需结合对罐体的刚性要求、罐体的容积、设计要求以及投资要求等综合考虑。通常情况下，优先考虑立式罐体。立式罐体的最低排放点是一个“点”，相比卧式罐体更容易满足“全系统可排尽”。卧式罐体的“罐体最低排放点”不如立式罐体优秀。

但如出现以下几种情况，卧式罐体相对来说可能是更好的选择。

①罐体的体积过大，比如某制药企业需要超过10000L的纯化水储罐。

②制水间对罐体的高度有限制，卧式罐体由于高度比立式罐体要小，因此更能满足企业的需求。

③蒸馏水机出水口需高于罐体入水口时。

④相同的体积时，卧式罐体的投资成本明显比立式罐体低，基于成本的预算且在满足企业生产需求的条件下建议选择卧式罐体。

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