验证的时间问题

18809939563 · 发表于 2020-12-22 10:55:19

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因为主要物料新增一个供应商，进行原料验证，原料验证期间，发现设备的性能在验证没有结束，原料验证处于空档期，就是设备再次验证未结束，上次验证的有效期过了。现在要怎么处理？走偏差，还是做一个评估？

幽默生活 · 发表于 2020-12-22 11:49:01

我的想法哈可能不是很成熟，仅供参考：
走个偏差，评估风险，我认为主要的风险评估在于你设备的稳定性，可以通过回顾性分析设备运行情况
按道理来说这问题应该不会出现，做验证前对设备、环境、体系都是有确认的

jiajia232323 · 发表于 2020-12-22 13:27:55

可以根据实际情况，仪器如果没出现问题可以先评估风险，然后做物料验证

峰行天下 · 发表于 2020-12-22 16:51:57

做个偏差，然后同步进行，做好验证偏差。

18809939563 · 发表于 2020-12-22 20:30:18

幽默生活发表于 2020-12-22 11:49
我的想法哈可能不是很成熟，仅供参考：
走个偏差，评估风险，我认为主要的风险评估在于你设备的稳定性，可 ...

沟通问题吧，我以为同事的设备验证都做完了，结果一问才知道。

18809939563 · 发表于 2020-12-22 20:30:48

jiajia232323 发表于 2020-12-22 13:27
可以根据实际情况，仪器如果没出现问题可以先评估风险，然后做物料验证

好的，谢谢，品控建议是做评估

18809939563 · 发表于 2020-12-22 20:31:18

峰行天下发表于 2020-12-22 16:51
做个偏差，然后同步进行，做好验证偏差。

好的，谢谢啦