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美好的一天从菁菁早报开始
2020年12月31日 星期四
1. 2名执业药师受刑事处罚 12月29日,江苏省药监局发布了一则关于执业药师受刑事处罚的公告。响水县怀仁堂大药房有限公司于春菊、响水县惠十好大药房有限公司刘惠梅2名执业药师通过隐藏在响水县惠和好大药房(四海店)后面的小房间对外销售硫酸氢氯吡格雷片,并销售给被害人沈某、张某乙各5盒,均未按规定通过系统销售,亦均未按规定进行登记。目前两人因销售假药罪受刑事处罚。
2. 常山药业称中国 1.4 亿人阳痿被罚 60 万 常山药业因2018 年 5 月 16 日发布公告,称“其子公司于近日收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,并称「枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ED)。据统计数据显示,国内 ED 患者人数约 1.4 亿人”。河北证监局认为,常山药业公告披露的内容,是通过互联网公开渠道检索到证券公司研究报告后,选择性引用部分数据,存在不准确、不完整的情形,致使或可能致使投资者对其投资行为发生错误判断,足以对投资者产生误导。因此,决定对常山药业给予警告,并处以 60 万元的罚款。
3. 麦肯锡爆丑闻助长阿片类药物滥用 近日,麦肯锡被曝出了一个巨大的丑闻:据报道该公司作为阿片类药物生产商普渡制药的管理咨询方,曾提出过多条恶劣的建议,成为普渡制药在美国阿片药物滥用如此严重的情况下继续增加“奥施康定”销量的幕后推手。
4. 信立泰8400万元转让两款仿制药 深圳信立泰药业发布公告,拟与青岛蓝谷药业有限公司签订协议,转让公司所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益。技术转让费为人民币 8400 万元。其中,盐酸厄洛替尼项目转让费为 3000 万元,利伐沙班项目转让费为 5400 万元。
5. 深圳发布《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》 近日,深圳发布《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》,《规范》明确适用范围为深圳市内各医疗卫生机构开展的涉及人的生物医学研究项目的伦理审查工作。
6. 低成本便携式脑成像扫描仪开发成功 最近,美国麻省综合医院的研究团队开发出一种低成本、紧凑、便携式且低功耗的“仅用于头部”的磁共振成像(MRI)扫描仪,可以将其安装在救护车中,带轮推入患者房间,或放置在各种小型诊所、医生办公室。该扫描仪可插入标准插座,整个扫描仪系统的总重量为230千克,在对3名健康的成年志愿者进行测试时,扫描仪通常在10分钟内即可生成3D大脑图像。
7. 辽宁300多家药店暂时关闭 12月28日,辽宁省大连市市场监管局局长曲寿巍在大连疫情防控新闻发布会上表示,大连市严格管控退热类药品,按照疫情防控要求,金普新区光中街道等5个地区335家零售药店及保税区格林小镇8家、甘井子区苏家村8家药店全部关闭,金普新区零售药店治疗发热、咳嗽类药品全部暂停销售。
8. 阿斯利康新冠疫苗获准在英国紧急供应 12月30日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布英国药品与健康产品管理局(MHRA)已授权紧急供应其新冠疫苗AZD1222用于18岁或以上个体的主动免疫。MHRA的授权建议该疫苗接种两次,间隔为4-12周。该方案在临床试验中显示可安全有效地预防症状性COVID-19,在第2次给药后超过14天无住院和重症病例。阿斯利康表示计划在2021年第一季度供应数百万剂,在英国的供应总量将高达1亿剂。
9. 盛势达大批产品因微生物污染被FDA召回 2020年12月28日,FDA官网公布一则药品召回通告。通告显示,美国Sunstar 自愿召回Paroex®氯己定葡萄糖酸口腔漱洗液0.12%USP,针对所有有效期在2020年12月31日至2022年9月30日的产品。该产品可能已被伯克霍尔德氏菌(Burkholderia lata)污染。2020年10月27日,该公司宣布对部分批次进行召回,这次是该事件进一步召回。
10.消费者购买进口冷链食品实行实名制 河南省市场监督管理局于30日发布《关于推广应用河南省冷链食品追溯系统的通告》,要求消费者购买进口冷链食品实行实名制。 据了解,目前,“河南省冷链食品追溯系统”已上线运行,实现了河南省冷藏冷冻肉类、水产品等进口冷链食品全程追溯管理。
【微语】 When the cold to the extreme, the sun willcome. 寒冷到了极致时,太阳就要光临。 |