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美好的一天从菁菁早报开始
2021年01月04日 星期一
1. CDE发布元旦假期作业,20余个指导原则
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》的通告等20余个指导原则。
编者按:制药人真难!
2. 我国首批新冠疫苗开始接种
1日,我国首批新冠疫苗开始在北京、山东等地对重点人群进行接种,预计2月中旬完成接种。
3.专家:疾病越高的传染病越能纳入“免费清单”
原上海市疾控中心免疫规划科主管医师、疫苗专家陶黎纳提出疫苗是否免费最主要的考量就是“疾病负担。”即一种疾病所带来的健康损害和社会影响,其中就包括了传染性和疾病严重程度、治愈率情况等。疾病负担越高的传染病,就越能纳入免费疫苗的清单。
4. 全国首部立法保护医护人员权益,涉及薪酬待遇、职称评定、休假休息
为了充分保障医疗卫生人员的合法权益,加强医疗卫生人员队伍建设,促进“尊医重卫”的社会风尚形成,保护人民健康,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律、法规,结合实际,上海市政府制定发布《上海市医疗卫生人员权益保障办法》。
5. 240人接种后感染新冠病毒
今日俄罗斯1日援引以色列当地媒体消息称,在接种完美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗后,大约有240名以色列人确诊感染了新冠。
6. 世卫警告:新冠病毒可能只是前哨
世卫组织紧急项目主管马克·瑞恩博士警告说:新冠病毒很有可能只是一次预警,未来会有更为致命的病毒出现。瑞恩博士称未来将会出现更多新型病毒,这些病毒的致死率会远远高于新冠病毒,他直言这对于某些目标人群来说“将是致命打击”。不过在这次谈话中,瑞恩博士并没有提到这种新型病毒的传染率是否也会高于新冠。
7. 磁共振检查又出事故!FDA发布警告
美国食品药品监督管理局(FDA)发布一则有关磁共振检查事故的报道,一位佩戴了一种含有金属材质口罩的患者在接受颈部3T磁共振检查时导致面部被灼伤,且灼伤轮廓与口罩形状基本一致。医影以前就报道过,金属材质在磁共振成像过程中会发热,从而灼伤受检者。
8. 百时美施贵宝(BMS)宣布撤出O药小细胞肺癌美国市场
在Opdivo获得加速批准上市的三个月后,Opdivo二线治疗小细胞肺癌的CheckMate-331、CheckMate-451两项III期临床试验相继宣告失败。据百时美施贵宝公告决定撤回其PD-1单抗Opdivo (Nivolumab)在美获批的小细胞肺癌(SCLC)适应症市场。
9. 饭馆超范围销售一份“酸辣蕨根粉”被罚5万多
当事人的经营许可范围虽包含冷食类食品制售,但仅限于蔬果拼盘,因此,制售蔬果拼盘以外的冷食类食品即构成超出许可的经营项目范围从事食品经营的违法行为。从用语含义分析,“蔬菜、瓜、果”应为食材原料本身经过制作工艺制成的食品,如果“蔬菜、瓜、果”已经过其他工艺制成预包装食品后再制成的冷食类食品,明显不属于“蔬果拼盘”的范围。
10. 男子打车多付女司机10万:送你了
西安一位中年男子打车下车时通过微信付账10万零90元,司机喊“钱付错了,你多给了!”男子并不在意,说“多了送你了,不要了。”,司机注意到男子应该是喝酒了,加了乘客的微信,每次5000元,分多次才把这笔巨款退完。
【微语】Season's greetings and best wishes for the New Year.最好的祝愿给您! |