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新冠疫苗被批准附条件上市,“条件”是什么?

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大师
发表于 2021-1-10 19:34:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,哪位大神知道“条件”是什么?
http://www.stdaily.com/cehua/xgbdym/2020-12/31/content_1066956.shtml

http://www.cb.com.cn/index/show/zj/cv/cv135109211261/p/1.html

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药徒
发表于 2021-1-10 21:31:27 | 显示全部楼层
一般需要药学研究资料和临床研究资料的补充资料,这些研究资料目前最多只做到二期,算一下大致半年多点时间,批量生产稳定性考察这块肯定没做完,不良反应新药监测期都需要定期报
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药士
发表于 2021-1-10 19:55:35 | 显示全部楼层
估计是持续监测不良反应,以及疫苗的有效性。
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药徒
发表于 2021-2-2 21:08:49 | 显示全部楼层
来问个傻瓜问题,中生的这个疫苗,是不是就是科兴的那个克尔莱福啊?
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药徒
发表于 2021-2-2 22:20:11 | 显示全部楼层
dampwing 发表于 2021-2-2 21:08
来问个傻瓜问题,中生的这个疫苗,是不是就是科兴的那个克尔莱福啊?

不是不是不是不是不是不是不是不是不是不是,为什么我没办法删掉上面那个傻瓜问题?

点评

你可以这么理解 他俩就是一个产品 都是灭火的 原液都一样  详情 回复 发表于 2022-8-31 14:55
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药徒
发表于 2021-2-3 17:11:40 | 显示全部楼层
dampwing 发表于 2021-2-2 21:08
来问个傻瓜问题,中生的这个疫苗,是不是就是科兴的那个克尔莱福啊?

中生集团旗下的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所没有商品名,科兴中维的新冠有商品名-克尔来福
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药徒
发表于 2021-2-22 14:04:07 | 显示全部楼层
zzy012345 发表于 2021-2-3 17:11
中生集团旗下的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所没有商品名,科兴中维的新冠有商品名-克尔来福

嗯,我之前是被这条辣鸡新闻给误导了。没想到这条新闻现在还能搜到,这不是持续误导其他人嘛。
http://www.360doc.com/content/21/0102/09/66709766_954783046.shtml
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药王
发表于 2022-8-15 20:51:42 | 显示全部楼层
感谢楼主,谢谢分享
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药徒
发表于 2022-8-31 14:55:25 | 显示全部楼层
dampwing 发表于 2021-2-2 22:20
不是不是不是不是不是不是不是不是不是不是,为什么我没办法删掉上面那个傻瓜问题?

你可以这么理解 他俩就是一个产品
都是灭火的 原液都一样
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