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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1. 临床监察员
2.临床监察主管
两个职位都另外有项目奖金
地点:北京、郑州、长沙、广州设有办事处  
职责描述:
1)根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2)可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3)对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4)评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究;将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
5)创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
6)负责相应研究中心的研究财务管理;
7)完成直线经理分配的其他工作。
任职要求:
1)临床医学、药学或其它医学相关专业硕士及以上学历,至少5年CRA工作经验, CRO公司工作经验优先;
2)做过肿瘤项目,有良好的临床研究相关知识,了解ICH-GCP,且具有“GCP”证书;
3)良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用笔记本电脑;
4)英语4级及以上,有优秀的口头和书面沟通能力;
5)具有诚信、强烈的责任心以及团队合作能力。

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