蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2442|回复: 3
收起左侧

关键工序

[复制链接]
药徒
发表于 2021-2-5 10:25:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
饮片附录里面的关键工序是怎么来的,是要风险评估吗?按这个思路关键工艺参数,关键设备也都少不了,也都要经过风险评估?哪里有相应的模板?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-2-5 11:08:16 | 显示全部楼层
是的,通过风险评估得出
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-2-5 11:25:20 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2021-2-5 11:08
是的,通过风险评估得出

我找了相关资料,有一个疑问,作为前处理饮片,要做CQA和CPP评估,是以后面的制剂为对象还是制剂的提取中间体,还是说以饮片本身做对象,好迷茫呀,看了两个评估的资料,看着应该是以制剂为对象,但是不能完全关联上,感觉制剂中间体更合适,还有看到2019年北京审评中心有提到农残、重金属,要不要考虑
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-2-19 08:35:09 | 显示全部楼层
关键工序理解为炮制方法的相关工序,如净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制等!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 17:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表