VHP传递窗中有些问题求教

小七12345678914 · 发表于 2021-2-20 13:36:27

本帖最后由小七12345678914 于 2021-2-20 13:43 编辑

1、VHP传递窗中过氧化氢采用闪蒸的方式气化，但闪蒸时温度较高，而进入传递窗消毒的过氧化氢气体温度并不高，中间是采用管子加长降温还是其他设备降温，降温就会出现冷凝现象，这样是否会影响消毒效果？
2、过氧化氢闪蒸气化后，在进入传递窗的过程中要通过高效过滤器，高效过滤器的过滤粒径一般为0.1~0.3μm，但在其他验证操作的时候，发现过氧化氢气体不易穿过高效过滤器，高效过滤器后消毒验证处放置的生物指示剂需要3个小时才能消毒成功（高效过滤器放置于一个方形通道中间部位，方形通道体积1m3左右），而且通道中存有很多水分，之后经过咨询，过氧化氢消毒灭菌器厂家说过氧化氢闪蒸后属于气体，其粒径在纳米级别，应该能过得去，但事实就是消毒三个小时还有大量的水，想请教这事什么情况？
3、就是过程中水的问题，如果消毒时间长的话，在消毒过程中和排残催化过程中，是否会有很多水的产生？
4、VHP传递窗如何判断，通过传递窗的物品已经成功消毒？

117342780 · 发表于 2021-2-20 13:36:28

VHP是采用闪蒸的技术温度一般在120~130℃，气体出来时并不进行降温，但是由于量比较少，出来的粒子颗粒也比较小，所以温度会增加，但是总体温度不会增加很高，你可以用温度计测试一下。

VHP采用的35%的过氧化氢，含有一定量的水分。过氧化氢气体遇到冷的物体表面后，其实也几乎不太会凝结成水珠，或是颗粒很小。如果有大量得水，就要检查下环境的湿度了。消毒时间长并不是说设备一直产生过氧化氢气体进入腔体内，一般是增加保持时间，延长灭菌时间，所以空间内过氧化氢的量是不增加的，那么不会产生很多的水分。排残的过程更不可能了，排残的过程是开启风机，将腔体内的过氧化氢通过空气置换出去。

汽化后的过氧化氢颗粒很小，但通常比过滤器孔径大一般是不容易穿过高效过滤器的。

是否成功灭菌，需要做验证。一般采用BI CI。CI可以通过颜色比色进行观察，BI送QC进行培养。

小七12345678914 · 发表于 2021-2-20 14:01:11

我就是一个小白，最近项目上用到VHP传递窗，但之前公司有买过过氧化氢消毒灭菌器，所以对里面这些问题想了解清楚一点，请大家不吝赐教，谢谢！

征程123 · 发表于 2021-2-20 14:26:23

放置生物指示剂进行验证，验证结果为准

CCY1 · 发表于 2021-2-20 15:26:54

1.VHP灭菌本来对环境的温湿度就有要求，可以问设备厂家；2.灭菌效果只能通过指示剂判断了。

云中漫步sue · 发表于 2021-2-20 15:40:44

你们买的是哪家的过氧化氢传递仓，我们买的不会。
它是会有一个分子筛干燥的，过程会根据浓度和湿度探头探测到的湿度和浓度补充过氧化氢
一般流程是干燥除湿-气化-灭菌-通风。
我们灭菌是30分钟，做过生物指示剂挑战验证，空载满载都是ok的。验证关键点是过氧化氢灭菌时间，浓度，用量等参数
平时灭菌过程可以买过氧化氢灭菌化学指示卡，新华医疗的，变色了就是灭菌成功。

leaves · 发表于 2021-8-3 10:30:41

云中漫步sue 发表于 2021-2-20 15:40
你们买的是哪家的过氧化氢传递仓，我们买的不会。
它是会有一个分子筛干燥的，过程会根据浓度和湿度探头探 ...

请问你们用的BI是6次方的吗？还是3次方的？

1366823080 · 发表于 2021-8-3 11:01:21

leaves 发表于 2021-8-3 10:30
请问你们用的BI是6次方的吗？还是3次方的？

一般都是6次方的，效果要求下降3个lg值，药典的要求

leaves · 发表于 2021-8-3 11:35:23

1366823080 发表于 2021-8-3 11:01
一般都是6次方的，效果要求下降3个lg值，药典的要求

6次方，要求下降3个lg值，那就是不仅要检有没有菌，还要检菌浓度？

王成 · 发表于 2021-8-3 12:59:01

leaves 发表于 2021-8-3 11:35
6次方，要求下降3个lg值，那就是不仅要检有没有菌，还要检菌浓度？

你买的指示剂有标示的啊

1366823080 · 发表于 2021-8-3 13:08:55

王成发表于 2021-8-3 12:59
你买的指示剂有标示的啊

对啊BI的到货要先去QC做品质确认啊，放行后才能使用

云中漫步sue · 发表于 2021-8-10 14:31:04

leaves 发表于 2021-8-3 10:30
请问你们用的BI是6次方的吗？还是3次方的？

6次方，好像3次方的也是可以使用的，按法规要求

leaves · 发表于 2021-8-12 13:51:49

云中漫步sue 发表于 2021-8-10 14:31
6次方，好像3次方的也是可以使用的，按法规要求

哪个法规有要求吗？可以提供一下吗谢谢

云中漫步sue · 发表于 2021-8-12 13:55:57

leaves 发表于 2021-8-12 13:51
哪个法规有要求吗？可以提供一下吗谢谢

应该是中国药典，还有行业法规

leaves · 发表于 2021-8-12 13:58:05

云中漫步sue 发表于 2021-8-12 13:55
应该是中国药典，还有行业法规

有具体的名称吗

JINGbb8 · 发表于 2022-3-11 16:54:04

云中漫步sue 发表于 2021-2-20 15:40
你们买的是哪家的过氧化氢传递仓，我们买的不会。
它是会有一个分子筛干燥的，过程会根据浓度和湿度探头探 ...

请问你们用的是哪家的过氧化氢传递舱啊

猫咪特工 · 发表于 2022-3-14 15:19:35

学习一下。

疯狂小子bfr · 发表于 2022-4-24 15:33:11

应该是你们买的传递仓VHP灭菌技术不成熟吧

小金库 · 发表于 2023-4-27 19:15:15

受益匪浅

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