请问研发部去使用质量部的仪器注意事项？

蒲公英CK · 发表于 2021-2-25 10:26:28

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研发部门来使用质量部的仪器时，需要为其开通权限、账号并进行培训吗？都需要走哪些程序呢？

Shinichi00 · 发表于 2021-2-25 10:40:06

需要为研发的新建账号，并培训涉及到的所有文件，包括房间进出、设备SOP、GMP基础知识、记录管理等等，仪器内如果可以对存储的数据分开管理最好也分开来

可亲可爱 · 发表于 2021-2-25 10:54:16

这人员不是说用就能用的，仪器使用先要经过培训考核合格才能使用啊

蒲公英CK · 发表于 2021-2-25 11:16:08

可亲可爱发表于 2021-2-25 10:54
这人员不是说用就能用的，仪器使用先要经过培训考核合格才能使用啊

他们来做的是研发的实验（研发同款仪器坏了），不涉及QC质量检定，而且仪器操作也很熟练，这也需要培训考核吗？

蒲公英CK · 发表于 2021-2-25 11:16:43

Shinichi00 发表于 2021-2-25 10:40
需要为研发的新建账号，并培训涉及到的所有文件，包括房间进出、设备SOP、GMP基础知识、记录管理等等，仪器 ...

谢谢您的回答

可亲可爱 · 发表于 2021-2-25 12:42:20

蒲公英CK 发表于 2021-2-25 11:16
他们来做的是研发的实验（研发同款仪器坏了），不涉及QC质量检定，而且仪器操作也很熟练，这也需要培训考 ...

仪器上的电子记录和纸质上都有记录，难道你们文件允许没有考核的人员操作仪器吗？被检查的人查到怎么解释？QC被查是经常的事，不象研发检查人员很少去查的，他们没有这个概念，你们QC不能没有啊

过路路过 · 发表于 2021-2-25 13:09:58

1 账号权限
2 培训合格
3 按照要求登记和使用

love7fairy · 发表于 2021-2-25 16:35:43

开通账号，权限和培训都是必须的

小金库 · 发表于 2022-7-10 13:59:33

谢谢楼主大公无私分享！

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