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药徒
发表于 2021-3-2 16:05:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师:所有的原辅料包材取样1.关于取样的问题GB2828 和咱们说的n;√n ̄;√n+1 ̄,分别都是什么情况下使用。

2.关于最小包装的问题,好多箱液体试剂,按箱算还是按瓶算进行取样件数计算。
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药徒
发表于 2021-3-2 17:20:22 | 显示全部楼层
我们是一起结合的取样方式。说的n数对开箱数进行取样,而GB2828则对最小包装进行取样

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好像还不是太懂,是根据样品的数量,2828和n的都参考,那你文件里边怎么规定  详情 回复 发表于 2021-3-3 08:28
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药生
发表于 2021-3-2 19:07:45 | 显示全部楼层
1≤n≤3
3<n≤300
300<n

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嗯嗯,谢谢老师,这个我知道,我是想问这个和GB2828怎么区分,什么情况用2828,什么情况用这个  详情 回复 发表于 2021-3-3 08:26
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-3 08:26:39 | 显示全部楼层
如是观 发表于 2021-3-2 19:07
1≤n≤3
3<n≤300
300<n

嗯嗯,谢谢老师,这个我知道,我是想问这个和GB2828怎么区分,什么情况用2828,什么情况用这个
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-3 08:28:58 | 显示全部楼层
硕硕就是我 发表于 2021-3-2 17:20
我们是一起结合的取样方式。说的n数对开箱数进行取样,而GB2828则对最小包装进行取样

好像还不是太懂,是根据样品的数量,2828和n的都参考,那你文件里边怎么规定
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药徒
发表于 2021-3-3 08:38:51 | 显示全部楼层
1、包材可以按2828取样,原辅料按1≤n≤3、3<n≤300、300>n取样,2、按箱取样 个人见解

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这样取,有没有什么科学依据,我已经听过这样的回答好几个了,但是都是自己觉得,这样不好说服检查的老师  详情 回复 发表于 2021-3-3 11:52
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药徒
发表于 2021-3-3 09:54:31 | 显示全部楼层
………1 发表于 2021-3-3 08:28
好像还不是太懂,是根据样品的数量,2828和n的都参考,那你文件里边怎么规定

即包材n箱x瓶,开多少箱取样就用n法,开箱后具体取多少瓶就用2828;原料就用n法开箱,具体取多少看检验,没有用到2828。个人见解

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好的,明白了,谢谢  详情 回复 发表于 2021-3-3 11:50
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-3 11:50:27 | 显示全部楼层
硕硕就是我 发表于 2021-3-3 09:54
即包材n箱x瓶,开多少箱取样就用n法,开箱后具体取多少瓶就用2828;原料就用n法开箱,具体取多少看检验, ...

好的,明白了,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-3 11:52:33 | 显示全部楼层
lucasio 发表于 2021-3-3 08:38
1、包材可以按2828取样,原辅料按1≤n≤3、3<n≤300、300>n取样,2、按箱取样 个人见解

这样取,有没有什么科学依据,我已经听过这样的回答好几个了,但是都是自己觉得,这样不好说服检查的老师
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药徒
发表于 2021-3-4 15:14:05 | 显示全部楼层
………1 发表于 2021-3-3 11:52
这样取,有没有什么科学依据,我已经听过这样的回答好几个了,但是都是自己觉得,这样不好说服检查的老师

看GMP附录8 取样的规定

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今天听了国家局老师讲课,包材按2828是因为包材不均一,原辅料按n,原辅料是均一的  详情 回复 发表于 2021-3-5 16:40
好的,我好好看看  详情 回复 发表于 2021-3-4 16:54
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-4 16:54:45 | 显示全部楼层
lucasio 发表于 2021-3-4 15:14
看GMP附录8 取样的规定

好的,我好好看看
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-5 16:40:06 | 显示全部楼层
lucasio 发表于 2021-3-4 15:14
看GMP附录8 取样的规定

今天听了国家局老师讲课,包材按2828是因为包材不均一,原辅料按n,原辅料是均一的
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