关于CAPA台账的登记

果粒橙12 · 发表于 2021-3-18 09:49:22

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

你们公司的CAPA台账（自检、偏差、投诉、退货以及客户审计等）是分别有专人管理的吗？年底时会把本车间所发生的自检、偏差、投诉等所采取的CAPA汇总在一起？除了汇总CAPA还会进行单独的CAPA回顾分析吗？求助大神们指点迷津

过路路过 · 发表于 2021-3-18 10:57:24

专人管理，年终汇总回顾分析

紫皓晓 · 发表于 2021-3-18 11:06:16

需要每年对偏差、CAPA、OOS分别进行年度回顾，我们公司有文件规定。一方面便于管理，一方面检查员有时也会要看这个年度回顾，尤其是国外的检查员比较重视回顾

winchetan · 发表于 2021-3-18 11:09:39

这个可以专人管理，也可以专人负责即可，一个台帐也没多少工作量，主要是里边的内容要有数据呈现，属于人机料法环测哪一方面引起的CAPA，方面回顾分析

晴天骄子 · 发表于 2021-3-18 11:16:47

肯定要有人管理，专门管一个CAPA肯定不行，我们是负责体系运行的管理，月度质量会应该分析一次，年度回顾肯定也是需要的。

果粒橙12 · 发表于 2021-3-18 11:40:23

chemyang2019 发表于 2021-3-18 10:57
专人管理，年终汇总回顾分析

品种较多，CAPA台账目前按照车间部门进行管理，CAPA回顾也是按照车间/部门进行回顾的，每年初回顾上年度，30个左右，工作量很大。

过路路过 · 发表于 2021-3-18 12:18:12

果粒橙12 发表于 2021-3-18 11:40
品种较多，CAPA台账目前按照车间部门进行管理，CAPA回顾也是按照车间/部门进行回顾的，每年初回顾上年度 ...

不同公司管理人不同，要求不一样

[原料药] 关于CAPA台账的登记