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[吐槽及其他] 洁净服更换频次

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药徒
发表于 2021-3-18 16:04:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来来来,大家都来讨论讨论你们公司的洁净服更换频次?什么洁净级别几年更换?
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药徒
发表于 2021-3-18 16:08:13 | 显示全部楼层
D级破损才更换,每天清洁,可能是做化药和质量好的原因,感觉好多年 还妥妥的新啊。不是说反话。

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哈,估计很多企业都类似吧,你们有制定文件吗?  详情 回复 发表于 2021-3-19 15:39
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药生
发表于 2021-3-18 16:29:44 | 显示全部楼层
CD级按年,B级按次数

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几年,灭菌几次?  详情 回复 发表于 2021-3-19 15:37
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药徒
发表于 2021-3-18 16:36:33 | 显示全部楼层
C/D级按清洁次数,B级按灭菌次数

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几年,灭菌几次?  详情 回复 发表于 2021-3-19 15:38
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药徒
发表于 2021-3-18 18:04:07 | 显示全部楼层

C/D级按清洁次数
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药徒
发表于 2021-3-19 08:40:17 | 显示全部楼层
B及按灭菌次数,CD级按照清洗次数
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药徒
发表于 2021-3-19 08:43:34 | 显示全部楼层
B,C级按照灭菌次数;D级按照年限。过程中发现破损即换

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几年,灭菌几次?  详情 回复 发表于 2021-3-19 15:39
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-19 15:37:35 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2021-3-18 16:29
CD级按年,B级按次数

几年,灭菌几次?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-19 15:38:12 | 显示全部楼层
yingying727 发表于 2021-3-18 16:36
C/D级按清洁次数,B级按灭菌次数

几年,灭菌几次?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-19 15:39:25 | 显示全部楼层
tigar 发表于 2021-3-18 16:08
D级破损才更换,每天清洁,可能是做化药和质量好的原因,感觉好多年 还妥妥的新啊。不是说反话。

哈,估计很多企业都类似吧,你们有制定文件吗?

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没有时间限制,文件固定破损更换而已  详情 回复 发表于 2021-3-19 16:23
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-19 15:39:56 | 显示全部楼层
zp_27 发表于 2021-3-19 08:43
B,C级按照灭菌次数;D级按照年限。过程中发现破损即换

几年,灭菌几次?

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供应商一般会给验证文件的,国外的洁净服一般做的是90或100次,D级3年左右更换,更换前可以让供应商协助做滚筒测试、粒子过滤效率测试等  详情 回复 发表于 2021-3-22 15:04
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药徒
发表于 2021-3-19 16:23:55 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2021-3-19 15:39
哈,估计很多企业都类似吧,你们有制定文件吗?

没有时间限制,文件固定破损更换而已

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谢谢!!!!!!!!  详情 回复 发表于 2021-3-22 08:10
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-22 08:10:49 | 显示全部楼层
tigar 发表于 2021-3-19 16:23
没有时间限制,文件固定破损更换而已

谢谢!!!!!!!!
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药徒
发表于 2021-3-22 15:04:22 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2021-3-19 15:39
几年,灭菌几次?

供应商一般会给验证文件的,国外的洁净服一般做的是90或100次,D级3年左右更换,更换前可以让供应商协助做滚筒测试、粒子过滤效率测试等

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谢谢指导!  详情 回复 发表于 2021-3-23 08:57
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药徒
发表于 2021-3-22 16:30:48 | 显示全部楼层
按照供应商提供的资料,自己也要做确认吧

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这个你们也还做过确认?搞注射剂的?都做些啥项目??  详情 回复 发表于 2021-3-23 08:53
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-23 08:53:13 | 显示全部楼层
xyzxianyong 发表于 2021-3-22 16:30
按照供应商提供的资料,自己也要做确认吧

这个你们也还做过确认?搞注射剂的?都做些啥项目??
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药徒
发表于 2021-3-23 08:55:52 | 显示全部楼层
我们是过程破损,脏就换,正常文件规定是一年

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你们是什么级别的洁净区?  详情 回复 发表于 2021-3-23 08:58
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-23 08:57:09 | 显示全部楼层
yingying727 发表于 2021-3-22 15:04
供应商一般会给验证文件的,国外的洁净服一般做的是90或100次,D级3年左右更换,更换前可以让供应商协助 ...

谢谢指导!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-23 08:58:33 | 显示全部楼层
Joyce1234 发表于 2021-3-23 08:55
我们是过程破损,脏就换,正常文件规定是一年

你们是什么级别的洁净区?
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药徒
发表于 2021-3-23 08:59:34 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2021-3-23 08:58
你们是什么级别的洁净区?

我们是D级洁净区
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