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[其他] 仓库设计

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建厂房,原料药厂房,仓库准备装修,遇到几个问题:
1、仓库内设计了洁净区分包岗位,那么纯化水和空调系统怎么解决?

2、成品库和原料库设想要控制温度(10-30℃)和湿度(35%-75%),有哪些法规里面明确规定必须控制。如果需要控制,那么成品库和原辅料库都需要控制吗?应该加装什么设备设施才能保证温度和湿度的均一性呢?

3、求仓库相关的国标和法规。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
仓库的温湿度控制是以里面存放的物品的“储存条件”设定的,记住这一条就行了
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
是仓库有部分区域有中央空调系统吗,这个需要根据使用布局和生产要求设计纯化水和洁净空调系统的。因为使用功能不同,环境控制要求不同。

点评

能提供一下相关的法规和文件吗?  详情 回复 发表于 4 天前
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 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
净化车间David 发表于 2021-4-7 14:42
是仓库有部分区域有中央空调系统吗,这个需要根据使用布局和生产要求设计纯化水和洁净空调系统的。因为使用 ...

能提供一下相关的法规和文件吗?
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发表于 前天 09:01 | 显示全部楼层
成品库温湿度控制根据贵公司的产品存储要求确定,原辅料库也是根据使用的原辅料存储要求设定。
现在仓库相关法规规定可以参考现行GMP上的相关规定以及GSP。
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发表于 前天 13:54 | 显示全部楼层
洁净区按照GMP要求走。成品库和原料药仓库按照药品的储存条件设计,同事参考参考GSP。
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