仓库设计

kaoyanboss

新建厂房，原料药厂房，仓库准备装修，遇到几个问题：
1、仓库内设计了洁净区分包岗位，那么纯化水和空调系统怎么解决？

2、成品库和原料库设想要控制温度（10-30℃）和湿度（35%-75%），有哪些法规里面明确规定必须控制。如果需要控制，那么成品库和原辅料库都需要控制吗？应该加装什么设备设施才能保证温度和湿度的均一性呢？

3、求仓库相关的国标和法规。

老K

仓库的温湿度控制是以里面存放的物品的“储存条件”设定的，记住这一条就行了

净化车间David

是仓库有部分区域有中央空调系统吗，这个需要根据使用布局和生产要求设计纯化水和洁净空调系统的。因为使用功能不同，环境控制要求不同。

kaoyanboss

净化车间David 发表于 2021-4-7 14:42
是仓库有部分区域有中央空调系统吗，这个需要根据使用布局和生产要求设计纯化水和洁净空调系统的。因为使用 ...

能提供一下相关的法规和文件吗？

hhhy

成品库温湿度控制根据贵公司的产品存储要求确定，原辅料库也是根据使用的原辅料存储要求设定。
现在仓库相关法规规定可以参考现行GMP上的相关规定以及GSP。

yixinle

洁净区按照GMP要求走。成品库和原料药仓库按照药品的储存条件设计，同事参考参考GSP。