纯化水电导率超制定的警戒线及纠偏限

whf2019 · 发表于 2021-4-12 10:34:10

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本帖最后由 whf2019 于 2021-4-12 10:44 编辑

请问，体外诊断试剂用纯化水电导率关键点每次检验数据都超企业制定的纠偏限，非关键点每次都超警戒线，验证期间的检验数据也是这样的，个人认为文件制定警戒线及纠偏限根本没什么意义，这种情况该怎么处理呢？可以不制定警戒限及纠偏限吗？因为本身体外诊断试剂用纯化水的电导率标准值（不大于1μS/cm）就已经很低了。

yuansoul · 发表于 2021-4-12 10:37:12

你说得对

但是你说的不符合科学要求

lunmulunmu · 发表于 2021-4-12 13:23:01

刚一开始，可以先设定一个数值。运行一年后在根据运行数据确定一个数值，再运行一年再确定一个数值，一直这样操作下去

whf2019 · 发表于 2021-4-12 13:56:06

lunmulunmu 发表于 2021-4-12 13:23
刚一开始，可以先设定一个数值。运行一年后在根据运行数据确定一个数值，再运行一年再确定一个数值，一直这 ...

总送、总回这俩关键点从每个阶段3个周期持续验证了两个阶段的数据均在0.8-0.92之间，后期日常监测每周一次数据也在0.8-0.92之间，持续运行了一年半，包括再验证的数据也基本在这个范围内，这种警戒线纠偏限就不好制定啊，接近标准值了

lovetaom · 发表于 2021-4-13 09:41:47

我也正在做这个数据，比较麻烦。已经积累了2年的数据，用过往的数据制定出来的警戒（平均值加2σ）、纠偏限度（平均值加3σ），会导致很多的超警戒、超纠偏。无解！！！

lunmulunmu · 发表于 2021-4-15 15:13:30

3-6σ比较合理，不要把自己套住了

[日常管理] 纯化水电导率超制定的警戒线及纠偏限

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