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[辅助设备] 关于纯化水系统再验证中关于化学检验的项目

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药徒
发表于 2021-4-13 13:39:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司准备对纯化水系统进行再验证, 但是检测点有97个, 总出 总回加储罐有17个,等于说一天有20多个水样要检测  所以说领导想在化学检验项目上跟QC那边减掉一些项目 ,另外我看指南也没有明确规定要检哪些项目 所以我想可以不做不挥发物 请问可以吗
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药生
发表于 2021-4-13 14:17:23 | 显示全部楼层
没听说过,我们再验证也是按照药典的标准全检
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药徒
发表于 2021-4-13 14:49:48 | 显示全部楼层
再验证为什么要所有点都取呢
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药徒
发表于 2021-4-15 17:51:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 不想说 于 2021-4-15 17:54 编辑

1、再验证为什么要每天都取样检测呢?没有这个规定吧。2、纯化水检测肯定是按规定对所有项目全检,只检测部分指标意义何在?还不如回顾性再验证。
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