偏差的编号怎么编？

ShawnWang · 发表于 2021-4-20 10:39:45

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我们公司还没上市，之前的偏差编号都是统一的DV时间流水号，上市后的额偏差编号都是怎么编的？如果有上市的和研发期间的编号怎么区分？

hkj456@tom.com · 发表于 2021-4-20 10:48:29

这个和上不上市关系不大吧，药厂所有的编号，只要你能保证能追溯，能区分就可以啊。这个很多上市也这么干，不上市的药厂也要这么干啊，不上市也不能乱来啊

yangman5 · 发表于 2021-4-20 10:49:11

1、楼主说的产品没有上市吧？
2、具体看你们公司研发和生产质量管理体系是怎么划分的，你们是研发型企业，还是研发生产都有。若是研发生产都在一起的，建议编码规则还是可以一套。时间流水号没问题，能唯一识别到就好。

李凯12 · 发表于 2021-4-20 10:54:44

这个没有关系的，你可以参照指南里的标准

紫皓晓 · 发表于 2021-4-20 10:56:28

按照部门，年份，流水号编码，可追溯就行了

ShawnWang · 发表于 2021-4-20 11:22:17

hkj456@tom.com 发表于 2021-4-20 10:48
这个和上不上市关系不大吧，药厂所有的编号，只要你能保证能追溯，能区分就可以啊。这个很多上市也这么干， ...

领导想的是研发期间的生产和上市的偏差区分，上市后外部审查的时候没有太多的偏差

joshua · 发表于 2021-4-20 11:24:45

直接按照 001~999 编

ShawnWang · 发表于 2021-4-20 11:24:56

yangman5 发表于 2021-4-20 10:49
1、楼主说的产品没有上市吧？
2、具体看你们公司研发和生产质量管理体系是怎么划分的，你们是研发型企业， ...

对，目前没上市，研发生产都有的企业，而且区分的话也不太好界定，是研发的还是生产的，比如公用系统的偏差

hkj456@tom.com · 发表于 2021-4-20 11:27:10

ShawnWang 发表于 2021-4-20 11:22
领导想的是研发期间的生产和上市的偏差区分，上市后外部审查的时候没有太多的偏差

那就想一套别的啊，没有硬性规定的，我想用英文的偏差开头，我想用拼音的开头，都没问题，只要你自己规定好就行了

阳光蒲照 · 发表于 2021-4-20 14:25:26

根据偏差管理规程制定偏差编号！没有管理规程的按照一定的要求进行编写！一般是：部门号+四位年份+流水号

无云007 · 发表于 2021-4-21 17:07:27

可追溯，唯一即可

[变更管理] 偏差的编号怎么编？