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药监局公开处罚14家药企!罚款千万、5名责任人禁业.

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大师
发表于 2021-4-23 15:59:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:医药资讯地方台


近日,又有多家药企被公开行政处罚!禁业、警告,一药企被罚款两千多万......

13家药企被公示处罚

4月22日,云南省药监局发布一则2021年行政处罚信息公示数据(第2部分),4家药企被处罚。



表中对共计对4家药企的违法行为进行了公示处罚。涉及企业有:云南和合中药饮片有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、红云制药(梁河)有限公司、云南康帆医疗器械有限公司。

【违法事实】其中云南和合中药饮片有限公司被查生产、销售劣药“五加皮”,经检测该批“五加皮(批号:批号为1810018)”存在“浸出物”不符合规定;云南宗顺生物科技有限公司生产、销售劣药补骨脂(批号:C190213003),经检验该批次补骨脂存在含量测定不符合规定;红云制药(梁河)有限公司使用不合格药用复合膜;云南康帆医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩。

【处罚结果】此次药监局对两家生产销售劣药的依据是《中华人民共和国药品管理法》(2015版)进行处罚的。其中云南和合中药饮片有限公司被处罚没合计6480.00元,云南宗顺生物科技有限公司被罚没5425.40元;红云制药(梁河)有限公司使用不合格药用复合膜的行为,依据《中华人民共和国药品管理法》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的规定,被处于警告和罚款10000元;云南康帆医疗器械有限公司则被处于没收公司留样的一次性使用医用口罩(批号20200302、型号:A型 耳挂式)90只;没收违法所得300000.00元。

值得注意的是,云南康帆医疗器械有限公司曾在2020年11月份期间,对该批次的一次性医用口罩进行了召回,涉及在中国销售的数量高达150000个。而此次药监局也针对该药企的违规进行了处罚。

除此之外,近几日四川省、哈尔滨、重庆市、内蒙古、吉林省等药监局也公示了多则行政处罚案件,其中内蒙古国洋中药材有限责任公司、吉林市新药特药有限公司因销售劣药被罚;重庆奇门医药有限公司、重庆汉寿堂医药有限公司、重庆山谷医药有限公司、重庆森隆医药有限公司、重庆聚泰医药有限责任公司因未遵循《药品经营质量管理规范》而被药监局作出了现场警告处罚;哈尔滨健康医药连锁有限公司提供虚假的健脑补肾丸(批号151105,规格:15丸*6袋,下同)票据,被药监局警告;四川云亳堂药业有限公司生产销售假药被药监局罚没1.8545万元。具体处罚详情如下:



江苏药企被罚千万,5名责任禁业

无独有偶,近日,江苏省药监局也发布了一则行政处罚。公示了吉药控股孙公司江苏普华克胜药业有限公司即上次被公示法人禁后,新增了罚款两千多万和5名责任人十年禁业。



据悉,江苏普华克胜药业有限公司因在2016年11月至2019年3月使用未按照规定审评审批的原料药生产盐酸羟苄唑滴眼液、复方硫酸软骨素片并销售的案件迎来了处罚!根据药监局发文,该公司违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十二条、第四十八条第一款的规定。

为此,给予该公司以下处罚:1、没收复方硫酸软骨素片(批号:181004)5瓶、硫酸软骨素钠300kg;

2、没收违法所得5334550.07元;

3、罚款22467321.45元;

4、责令停产停业整顿。王志敏、杨华、黄林青、李晓军、卢国栋十年内不得从事药品生产、经营活动。
并且在4月20日江苏省药监局发布一则《行政处罚决定书》送达公告中显示:江苏普华克胜药业有限公司的法定责任人杨华也被处于了十年内不得从事药品生产、经营活动的处罚。



除此之外,据天眼查公开数据显示,该药企从2020年至今,还深陷多种法律诉讼中,具体包括承揽合同纠纷、买卖合同纠纷以及定作合同纠纷,根据已经审理完毕的几个结果看来,江苏普华并不占什么优势,可想而知,需要执行的金额也不在少数。

所以,通过上述的行政处罚案件来看,在市场竞争如此之大的情形下,药企若不能保证药品质量安全的,一旦被药监局查处,相应的处罚也是很严重,甚至会被市场所淘汰!


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药生
发表于 2021-4-23 17:08:13 | 显示全部楼层
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