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[药品监管] 冷链管理关键要素

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药徒
发表于 2021-4-27 08:28:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠,请教,冷链的管理除了温度,还有哪些环节是需要特别注意的?容易出差错的?
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药徒
发表于 2021-4-27 08:48:09 | 显示全部楼层

这几条你看看下,1)冷、热点的确认及监测;

(2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;

(3)多库门的开门测试要求;

(4)开门测试和保温测试的操作细节要求;

(5)冷库和冷藏车的满载测试要求;

(6)温湿度监测系统的核查方法;

(7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;

(8)模拟物的要求;

(9)模拟温度条件的选择;

(10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。

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冷点或热点的位置有时候不适合安装探点怎么办呢?比如不符合2/3位置要求,不符合均匀分布的要求  详情 回复 发表于 2021-4-28 13:59
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药徒
发表于 2021-4-27 08:49:16 | 显示全部楼层
1、主要是温度记录数据的连续性;2、各个操作需要在冷藏环境中进行,并有严谨科学的操作手册;3、各个员工必须考核合格后才上岗,意识不高一旦出错,后果严重。我们有次员工操作不当,公司损失九百多万。

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如果经过培训和考核都没有问题,但日常操作还是时有偷懒违规的怎么办呢?  详情 回复 发表于 2021-4-28 14:00
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-28 13:59:10 | 显示全部楼层
黑泥哥 发表于 2021-4-27 08:48
这几条你看看下,1)冷、热点的确认及监测;

(2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;

冷点或热点的位置有时候不适合安装探点怎么办呢?比如不符合2/3位置要求,不符合均匀分布的要求
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-28 14:00:10 | 显示全部楼层
sdzlsz 发表于 2021-4-27 08:49
1、主要是温度记录数据的连续性;2、各个操作需要在冷藏环境中进行,并有严谨科学的操作手册;3、各个员工 ...

如果经过培训和考核都没有问题,但日常操作还是时有偷懒违规的怎么办呢?
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药徒
发表于 2021-4-28 14:18:16 | 显示全部楼层
现场由操作员工自己做,一个步骤一个步骤的教,直到会了为止。

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谢谢指教  详情 回复 发表于 2021-4-29 08:45
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-29 08:45:20 | 显示全部楼层
sdzlsz 发表于 2021-4-28 14:18
现场由操作员工自己做,一个步骤一个步骤的教,直到会了为止。

谢谢指教
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