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[验证管理] 脉动真空灭菌柜验证

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药生
发表于 2021-5-6 21:56:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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空载时必须确定冷点吗?确定冷点的依据是什么?看温度还是看f0啊?
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药徒
发表于 2021-5-6 22:33:39 | 显示全部楼层
冷点是看灭菌效果(生物指示剂),热点是看有关物质(质量指标)
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药徒
发表于 2021-5-7 07:47:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-7 08:19:19 | 显示全部楼层
温度的冷点,F0只是灭菌效果的评价指标
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药徒
发表于 2021-5-7 08:26:54 | 显示全部楼层
冷点是温度最低点,跟F0值没有关系的
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药徒
发表于 2021-5-7 09:02:23 | 显示全部楼层
冷点看温度
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药徒
发表于 2021-5-7 09:14:57 | 显示全部楼层

温度的冷点,F0看的是灭菌效果
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药徒
发表于 2021-5-7 13:06:28 | 显示全部楼层
热分布冷点是基于温度来评价,热穿透的冷点是基于F0值最低点来评价
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药生
 楼主| 发表于 2021-5-7 20:41:13 来自手机 | 显示全部楼层
月光冥想 发表于 2021-05-07 13:06
热分布冷点是基于温度来评价,热穿透的冷点是基于F0值最低点来评价

有什么法规依据吗!
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药生
 楼主| 发表于 2021-5-7 20:42:09 来自手机 | 显示全部楼层
月光冥想 发表于 2021-05-07 13:06
热分布冷点是基于温度来评价,热穿透的冷点是基于F0值最低点来评价

问的的话 看灭菌段平均最低温度吗?
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药生
 楼主| 发表于 2021-5-7 20:42:52 来自手机 | 显示全部楼层
乘风破浪日 发表于 2021-05-07 09:14
温度的冷点,F0看的是灭菌效果

看温度的话 是看灭菌段平均最低温度吗?
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药生
 楼主| 发表于 2021-5-7 20:44:54 来自手机 | 显示全部楼层
Varus 发表于 2021-05-07 08:19
温度的冷点,F0只是灭菌效果的评价指标

看什么温度呢 整个灭菌段瞬时最低温度的点吗?还是平均最低温度的点?这样有代表性吗?
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药徒
发表于 2021-5-8 08:27:05 | 显示全部楼层
月亮丢了小洋裙 发表于 2021-5-7 20:44
看什么温度呢 整个灭菌段瞬时最低温度的点吗?还是平均最低温度的点?这样有代表性吗?

不是瞬间的,湿热灭菌由于其原理,每台设备的冷点基本是固定的额
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药徒
发表于 2021-5-8 08:36:55 | 显示全部楼层

你看明白热分布和热穿透的意义,热分布冷点是指腔室内的温度分布情况,这时候肯定看的是温度的冷点,一般是看灭菌阶段的平均温度(也有直接拿F0值来评价的);热穿透是指各灭菌物品内的实际灭杀效果,这时候看最低F0值即可。
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药徒
发表于 2021-5-8 09:11:12 | 显示全部楼层
月亮丢了小洋裙 发表于 2021-5-7 20:42
看温度的话 是看灭菌段平均最低温度吗?

是的,在热分布实验中,整个灭菌过程平均温度最低的部位就是冷点,或者说是最难达到设定的灭菌温度的部位。
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