方形干燥烘箱清洁验证问题

阳光蒲照 · 发表于 2021-5-12 17:30:59

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车间使用的方形干燥烘箱，温度70℃左右，带真空抽头，和真空布套，托盘装药进行烘干。
做的有托盘和布套的清洁验证方法，但是真空抽头的清洁验证方法不知道怎么做？

战争的年代 · 发表于 2021-5-13 08:18:03

布套都能清洁验证证明了？真空抽头的风险在于不易清洁，连接的真空管道会有残留分粉尘，在排空时存在粉尘倒流的风险，所以不能通过此真空管道去排空平压。其次需要对该部分管道清洁到目视没有粉尘，交叉污染的风险就可以接受了。

阳光蒲照 · 发表于 2021-5-13 10:06:03

战争的年代发表于 2021-05-13 08:18
布套都能清洁验证证明了？真空抽头的风险在于不易清洁，连接的真空管道会有残留分粉尘，在排空时存在粉尘倒流的风险，所以不能通过此真空管道去排空平压。其次需要对该部分管道清洁到目视没有粉尘，交叉污染的风险就可以接受了。

残留粉尘比较好清洁和确认，残留溶剂这块不好处理

战争的年代 · 发表于 2021-5-13 16:18:55

wystar5555 发表于 2021-5-13 10:06
残留粉尘比较好清洁和确认，残留溶剂这块不好处理

残留溶剂压根就没有风险吧，托盘上垫一层滤纸/布，产品度不接触干燥设备表面。

[原料药] 方形干燥烘箱清洁验证问题