新药品法之药品销毁

sunliwei528

新版药品管理法第83条：已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由当地药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
问题：
1、“等药品”的“等”字所涵盖的情况指什么？
2、“或者”代表的含义？是可以二选一的意思吗？
3、“依法采取其他无害化处理等措施”中的“依法”，指什么法？
4、“无害化处理措施”怎么判定？依据是什么？谁来判定？ 口服固体固定地点掩埋算不算无害化处理？直接当垃圾扔掉是否可以？

水乱心痕

真是一穷二白啊......

爱学习的哥

等药品指的是所有情况下产生的不合格品。除药监部门特殊要求须在药监部门监管下销毁的可自行销毁。关于处理，我们都是自己处理后保证不能再二次销售的，转交个有资质的销毁单位进行销毁，并索要销毁证明。

sunliwei528

水乱心痕 发表于 2021-5-19 09:22
真是一穷二白啊......

您这是想表达什么?

sunup

读得可真细，问题可真多。感叹中国语言之丰富，含义之广泛。来试着解答一下：1、等，一切不合格的药品，不能一一列举，只好“等”了，自己脑补去。2、3和4、或者当然是个选择题。有些特殊药品需要在药监部门监督下销毁，有些可按照相关法规去处理，比如送到有处理资质的环保部门处理。依法就是你不能在处理的过程中犯法，比如扔到河里，污染水质。掩埋、随便丢掉也是不行的，破坏环境和土地资源，我们要为子孙负责；还可能被有些人捡到了去卖假药或误吃等等（这里又用到了“或”、“等”，给您添麻烦啦）；至于谁来判断，自己判断呗，自己无法判断，找资料或咨询相关政府部门的呀。最后，哎，我突然感觉到说话写东西，怎么这么多或和等呢。哈哈，希望我自己说清楚了哈

sunliwei528

爱学习的哥 发表于 2021-5-19 09:27
等药品指的是所有情况下产生的不合格品。除药监部门特殊要求须在药监部门监管下销毁的可自行销毁。关于处理 ...

平时待销毁的药品是集中存在在某处，然后定期找第三方处理吗？
这个存放地点有什么要求吗？
如果只是少量的化验室的一点待销毁的东西，不能直接溶了冲下水道或者直接扔垃圾堆吗？

sunliwei528

sunup 发表于 2021-5-19 10:45
读得可真细，问题可真多。感叹中国语言之丰富，含义之广泛。来试着解答一下：1、等，一切不合格的药 ...

明白你的意思

sunup

sunliwei528 发表于 2021-5-19 11:05
平时待销毁的药品是集中存在在某处，然后定期找第三方处理吗？
这个存放地点有什么要求吗？
如果只是少 ...

冲下水道，公司的污水出池中COD会合格吗？你们环保不管？

jmmarui

要么收集存放后，等药监系统通知集中收集至第三方处销毁；要么自行销毁处理（如下水道、焚烧、掩埋等），这个就要考察环保的要求了

jzj13573596592

1.等指其它导致药品不合格的情形，不合格品的贮存、销毁参考GMP、药品GMP指南规定；2.药品召回管理办法、麻醉药品和精神药品管理条例、药品类易制毒化学品管理办法等，有明文规定应当在药监部门监督下销毁；3.环境保护法、固体废物污染环境防治法等有对固废、危废的处理规定。

sunliwei528

jzj13573596592 发表于 2021-5-19 14:11
1.等指其它导致药品不合格的情形，不合格品的贮存、销毁参考GMP、药品GMP指南规定；2.药品召回管理办法、麻 ...

谢谢，第三方处理费用挺高啊