设备设施的3Q确认的出处。

小幸运1234567 · 发表于 2021-5-19 12:39:02

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请教各位老师，医药企业设备设施3Q确认的出处是什么？
比如说冰箱，库房参考GB34399;其他呢？比如说培养箱，恒温箱，空压机等一般药企常见的设备。

lxzxd007 · 发表于 2021-5-19 22:31:43

1、JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范（培养箱，恒温箱）
2、GB T 10586-2006 湿热试验箱技术条件
3、GB T 20154-2014 低温保存箱
4、GB 50029-2014 压缩空气站设计规范
5、GB 50751-2012 医用气体工程技术规范
6、GB∕T 51319-2018 医药工艺用气系统工程设计标准

中国典药 · 发表于 2021-6-9 20:09:05

1、JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范（培养箱，恒温箱）
2、GB T 10586-2006 湿热试验箱技术条件
3、GB T 20154-2014 低温保存箱
4、GB 50029-2014 压缩空气站设计规范
5、GB 50751-2012 医用气体工程技术规范
6、GB∕T 51319-2018 医药工艺用气系统工程设计标准

xjvv · 发表于 2021-5-19 13:07:58

去http://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/这个网站查国标吧，上面有参数什么的

吴从武 · 发表于 2021-5-19 12:47:30

这些都有国家标准。

714955898 · 发表于 2021-5-19 13:13:39

MARK一下，等大神回复

1175922401 · 发表于 2021-5-19 13:36:56

这些都是有国标的一些标准可以根据这部分，其余还是考虑是否适用于日常使用的一些标准。

芳菲的梦想 · 发表于 2021-5-24 09:17:47

学习学习

莯堞 · 发表于 2021-6-10 13:56:17

http://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index
国标全文公开查询
需要的都能在这里面查询到。

Steven123456717 · 发表于 2021-7-14 09:48:19

没有哪个是只参考一个国标的，很多通用的，

xtdyao · 发表于 2021-7-18 16:53:05

讨论讨论，网上学习一下

小幸运1234567 · 发表于 2021-7-20 09:23:29

xtdyao 发表于 2021-7-18 10:53
讨论讨论，网上学习一下

就说3Q验证第三方做跟自己公司做有区别吗？？

瑞baby · 发表于 2021-8-10 20:00:07

1、JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范（培养箱，恒温箱）
2、GB T 10586-2006 湿热试验箱技术条件
3、GB T 20154-2014 低温保存箱
4、GB 50029-2014 压缩空气站设计规范
5、GB 50751-2012 医用气体工程技术规范
6、GB∕T 51319-2018 医药工艺用气系统工程设计标准

光脚大象 · 发表于 2021-11-24 13:21:01

学习一下

致之于行 · 发表于 2021-11-28 21:42:35

http://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index
国标全文公开查询
需要的都能在这里面查询到。

Stanleyl5d · 发表于 2021-11-30 13:29:03

学习了，谢谢！

凉白开水 · 发表于 2022-9-8 13:31:24

1、JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范（培养箱，恒温箱）
2、GB T 10586-2006 湿热试验箱技术条件
3、GB T 20154-2014 低温保存箱
4、GB 50029-2014 压缩空气站设计规范
5、GB 50751-2012 医用气体工程技术规范
6、GB∕T 51319-2018 医药工艺用气系统工程设计标准

fkut · 发表于 2022-9-20 13:28:44

本人新生一枚，那所谓4Q是指的什么啊

759670394 · 发表于 2022-9-20 14:50:28

fkut 发表于 2022-9-20 13:28
本人新生一枚，那所谓4Q是指的什么啊

DQ、IQ、OQ、PQ

759670394 · 发表于 2022-9-20 14:55:53

国标，还有你的工艺要求等，，，

[其它] 设备设施的3Q确认的出处。

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