OOS结果的报告

漂漂的瘦子 · 发表于 2021-5-19 13:38:00

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一批中间体检测后发现有两个未知单杂不合格，请问是应该报告所有OOS结果，还是只用报告两个OOS结果中最大的未知杂质结果？

紫皓晓 · 发表于 2021-5-19 13:48:24

应该先进行调查，找出原因是人员检验操作导致的OOS，还是样品本身不合格。如果是人员的原因要进行复验，以复验结果报告。

あ火舞あ · 发表于 2021-5-19 13:45:46

都报告，一起调查

Russell-Cao · 发表于 2021-5-19 16:38:38

紫皓晓发表于 2021-5-19 13:48
应该先进行调查，找出原因是人员检验操作导致的OOS，还是样品本身不合格。如果是人员的原因要进行复验，以 ...

人员原因？？？

紫皓晓 · 发表于 2021-5-20 08:48:45

Russell-Cao 发表于 2021-5-19 16:38
人员原因？？？

先证明这个OOS是不是无效OOS，检验人员操作有没有问题，送样过程、装样品的容器是否有吸附等因素，都要调查一下

果笑笑 · 发表于 2021-5-29 15:00:03

都要进行报告，而且要进行系统的调查，同意楼上所说

刘东海 · 发表于 2021-6-8 06:09:28

调查是一起调查的，还要调查什么原因引起的，对产品是否有影响，是否曾经出现过，有没有相应图谱知道这个杂质是什么

[原料药] OOS结果的报告