欧洲药典10.0中杂质限度讨论

青英人 · 发表于 2021-6-7 15:07:33

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分析菜鸟，请教一下欧洲药典，杂质A限度具体是多少，怎么计算的？图片分别为样品溶液和对照品溶液浓度。

青英人 · 发表于 2021-6-7 15:10:02

我的理解公式：杂质A限度≤2*10负4次方*200ppm，不知道对不对

火舞精灵 · 发表于 2021-6-7 15:39:22

杂质A 限度就是200ppm

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2021-6-7 15:57:38

A的限度就是200ppm
供试液：1.0mg/ml
对照液c: 0.0002mg/ml (200ppm)
不是显而易见嘛？

青英人 · 发表于 2021-6-7 16:15:51

偶尔范范小糊涂发表于 2021-6-7 15:57
A的限度就是200ppm
供试液：1.0mg/ml
对照液c: 0.0002mg/ml (200ppm)

not more than corresponding peak obtainged with reference意识是供试品溶液浓度÷对照品溶液浓度吗？但是实际上这句话是对照品溶液浓度÷供试品溶液浓度，英语学的不好。

青英人 · 发表于 2021-6-7 16:16:13

火舞精灵发表于 2021-6-7 15:39
杂质A 限度就是200ppm

not more than corresponding peak obtainged with reference意识是供试品溶液浓度÷对照品溶液浓度吗？但是实际上这句话是对照品溶液浓度÷供试品溶液浓度，英语学的不好。

火舞精灵 · 发表于 2021-6-7 16:22:44

青英人发表于 2021-6-7 16:16
not more than corresponding peak obtainged with reference意识是供试品溶液浓度÷对照品溶液浓度吗？ ...

下个有道翻译官，拍译就可以了，这句英文的意思是：不超过对照相应峰的。。。。

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2021-6-7 16:45:16

本帖最后由偶尔范范小糊涂于 2021-6-7 16:46 编辑

青英人发表于 2021-6-7 16:15
not more than corresponding peak obtainged with reference意识是供试品溶液浓度÷对照品溶液浓度吗？ ...

这句话的意思是说：供试品峰面积不超过对照液c的峰面积，这个是限度法。

xzf010 · 发表于 2021-7-26 16:37:40

好好学习，天天向上

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-27 08:23:08

感谢分享，学习了。

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