因设备原因停产，请问设备修好后，如果继续生产，批记录连续使用问题

李君1

某批产品在生产过程中因为设备原因，导致生产中断3天，请问设备修好后，如果继续生产，就需要重新清场（原清场合格证已过有效期），并对暂存中的前处理后物料重新检测（如粉碎后的原料或辅料重新检测粒度是否合格），此时批记录该如何记录？因为原来的本批批生产记录中清场记录页已经填写（且张贴了清场合格证，但已过效期），再次的清场过程如何提现？还是说重新领取一批批生产记录，记录后续的工序，前面工序的不适用的杠掉？

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yiziyuanwang

偏差纠偏措施写明，需要重新清场，重新发放清场记录，在记录中备注比较简明的偏差发生时间、事件、原因、偏差编号等；特别注意设备使用日志同样备注该次偏差。

mwp58403

问题是设备不用再进行验证吗？

yappyou

一、先确认中间产品暂存期限，包括整个生产周期是否有限制最长时限，评估是否可以接受；
二、因为设备原因导致停产，查明设备故障解除或维修后是否需要增加该设备的确认工作，需要评估是否影响产品质量；
三、在批记录中需简要注明偏差情况，简要说明重新清场的内容，并注明偏差编号，在偏差记录详细描述此次偏差内容；
四、综合评估是否有此次因设备停产后再清场时的文件支持，如果没有需要更新文件内容；

永春膏药-小戴

李君1 发表于 2021-6-7 22:57
那重新进行清场的记录怎么办？怎么去体现

开偏差，偏差行动项内可以重新领取这一工序的工序记录，填写即可。
你们质量部应该会有方案的，你按质量部要求执行即可。

妙手药王

你这应该是偏差了吧？那就根据偏差评估来

李君1

妙手药王 发表于 2021-06-07 22:27
你这应该是偏差了吧？那就根据偏差评估来

也就是这一批生产是应该就用这一批批记录才行？还是可以分在两批批记录中填写？

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妙手药王

李君1 发表于 2021-6-7 22:38
也就是这一批生产是应该就用这一批批记录才行？还是可以分在两批批记录中填写？

建议在偏差记录里写，包括你额外检测的数据，因为正常生产是没有这些数据的，也无法写进去批记录里

李君1

妙手药王 发表于 2021-06-07 22:46
建议在偏差记录里写，包括你额外检测的数据，因为正常生产是没有这些数据的，也无法写进去批记录里

那重新进行清场的记录怎么办？怎么去体现

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李君1

永春膏药-小戴 发表于 2021-06-08 07:44
开偏差，偏差行动项内可以重新领取这一工序的工序记录，填写即可。
你们质量部应该会有方案的，你按质量部要求执行即可。

好的，大家意见还是挺统一的

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cloudsky

mwp58403 发表于 2021-6-8 11:08
问题是设备不用再进行验证吗？

可以做单项确认就可以了。