新手QA求指教

QA金鱼 · 发表于 2021-6-17 11:43:28

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现在也管两个车间那样的生产，从配制，罐装包装等一些工序，学到了很多，但是我今天看了一下GMP 书的生产管理那里，瞬间也懂了很多以前在工作实践出现的问题也有所解决，也看一些大佬发的文件分享，但是有的时候还是对一些现场质控还是有一些问题，不仅仅需要看工艺规程，质量监控点，有一些车间人员也会问一些问题，让你也在深思，所以我的疑问就是，我如果提高质控QA现场我还需要看看哪个方面的书除了GMP还有一些什么，还需要看一些指南嘛？然后我也对一些别的一些药品制剂的工艺规程质量监控点感兴趣，有兴趣可以互相交流一下

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QA金鱼 · 发表于 2021-6-17 11:52:26

阳光蒲照发表于 2021-06-17 11:46
从最简单的做起，做的久了你就会成为专家！

嗯嗯我不要求我成为专家，嘻嘻我要求自己可以渐渐的喜欢理解这个专业，很享受这个专业带给我的快乐，虽然去药厂实习技术员的时候有点不开心也有任性，但幸好我没有放弃，我也会慢慢成为很好的人

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阳光蒲照 · 发表于 2021-6-17 11:46:39

从最简单的做起，做的久了你就会成为专家！

小芮鱼 · 发表于 2021-6-17 11:53:22

先熟悉现场工作，掌握文件，再深入GMP及指南，慢慢你会发现有成长。如果有新建项目，请积极主动参加，会成长更快。

复兴之路 · 发表于 2021-6-17 11:53:36

语言需要在凝练一下。我觉得你作为现场QA，重点还是你所在公司的GMP管理文件，文件熟悉了对于现场监控工作帮忙最大。待公司内部文件都熟悉了，想要有所提高，可以看下现在的基本GMP指南——物料管理、厂房设施与设备、质量管理体系，并结合你公司产品的特性选择性的看一下口服固体制剂、无菌药品或者原料药指南。看了指南，你会发现其实你公司很多的文件规定都出自于这些指南。光是看GMP，会有一种雾里看花的感觉，GMP太过于理论化了。现场监控这一块你自认为很熟悉了，可以开始接触体系或者验证，多方面发展。

wuzi123456 · 发表于 2021-6-17 12:08:03

语言组织和思路有点乱，可能也会给你的沟通工作带来不便，也是可以提高的

dearcowboy · 发表于 2021-6-17 14:00:16

参加审计，发现问题，解决问题，也可以增加你的知识结构。

zhuo2121 · 发表于 2021-6-17 15:04:15

多参加几次陪同客户审计。。。

黑泥哥 · 发表于 2021-6-17 15:57:31

可以多参与GMP的内审，自查问题的总结与处理方法、结果改进等，跟进CAPA整个过程，这些都是可以提升现场QA的能力与经验的。

nmtul · 发表于 2021-6-17 16:06:18

工艺多学习，设备原理、公用系统等都可以成为你学习的方向

jjiyy · 发表于 2021-6-17 16:11:16

多多参与内审，多学习一下，一起交流学习

QA金鱼 · 发表于 2021-6-18 17:30:21

jjiyy 发表于 2021-06-17 16:11
多多参与内审，多学习一下，一起交流学习

内审参与不了，因为刚来不到一年，所以内审难

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jjiyy · 发表于 2021-6-19 08:27:40

QA金鱼发表于 2021-6-18 17:30
内审参与不了，因为刚来不到一年，所以内审难

可以跟着内审团已经看看

无云007 · 发表于 2021-6-21 20:50:27

负责一次GMP整改，弄出整改报告

小金库 · 发表于 2022-7-10 15:08:28

谢谢分享。

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