进出洁净区人员登记强制要求吗？

阳光蒲照 · 发表于 2021-6-24 11:10:17

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由阳光蒲照于 2021-6-24 11:13 编辑

进出洁净区人员登记表是强制要求填写包括但不限于：姓名、日期（时间段）、进入理由等

进入者： 1、洁净区工序操作人员
2、管理人员或维修人员
3、外来检查人员
是否都要登记还是区分登记？GMP或指导原则有要求吗？

19850945569 · 发表于 2021-6-24 14:09:24

其实人员进出登记这个问题国内没有强制要求，还是看你们公司规定，确保人员受控，可追溯。老外这个都是必须写的

lily_QnHzb · 发表于 2021-6-24 11:12:09

这没有强制的要求吧

zw20050203 · 发表于 2021-6-24 11:20:47

你们公司管理文件是怎么规定的就怎么做。现在很多公司都是门卡制度，每个员工都是自己的卡（甚至指纹和瞳孔），参观啥的有参观卡。

山顶洞人 · 发表于 2021-6-24 12:11:05

检查员会故意考验企业这一点。
你说呢?

19850945569 · 发表于 2021-6-24 12:26:01

洁净区都是限制人员进入人数的，不登记怎么知道几个人在里面，谁在里面。有的QA或检察员在查批记录的时候看操作人或审核人，他会检查你的人员进出记录和批记录对不对的上，比如这个人没登记进洁净区，批记录上审核人怎么会有他，这就解释不通了

谢谢所有的鱼 · 发表于 2021-6-24 13:41:56

不同公司要求不一样，得考虑实际情况，看你们企业管理要求而定

我是vvv · 发表于 2021-6-24 14:38:00

个人认为：外部人员需要登记和人员陪同，必要时进行简单培训后再进车间，内部人员认为没有必要，因为内部人员有相关培训和岗位职责说明书，新员工也需要先培训再进入，有相关条款要求是要求人员进入洁净车间能在企业控制范围内，引用知道规范里面一句话是对临时进入洁净室的人员 (包括外来人员)进出洁净区的指导和监督作出了规定。

daihongfa · 发表于 2021-6-24 15:13:29

还是登记吧，可以规定外来人员需要登记，如果检查的来了你不登记会给你开不符合项的

南国以南 · 发表于 2021-6-24 15:32:38

洁净区操作人员，机修，QA不登记，检查人员或其他临时需要进入洁净区的人员登记应该就可以了

kemengxiang · 发表于 2021-6-24 22:53:25

本帖最后由 kemengxiang 于 2021-6-24 22:58 编辑

洁净室人员控制管理
洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产组长和经批准的人员进入；

洁净室内生产操作人员应定员上岗；

非生产相关人员管理
凡是非生产相关人员未经允许不得进入生产区；
本公司管理人员因工作需要进入生产区，必须按相关的要求执行才能进入生产区，否则生产组长和生产人员有权制止进入；
外来人员进入生产区必须经生产主管以上相关人员批准，经批准的参观人员每次不得超过五人(含陪同人) 并有专人陪同，否则生产车间有权制止进入生产区。

这里的批准就体现在《外来人员进入洁净区登记记录》表上。

kemengxiang · 发表于 2021-6-25 11:11:16

本帖最后由 kemengxiang 于 2021-6-25 11:13 编辑

kemengxiang 发表于 2021-6-24 22:53
洁净室人员控制管理
洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产组长和经批准的人员进入；洁净室内生产操作人员 ...

洁净室内生产操作人员定员上岗，属于此洁净室区域的生产操作人员不需要登记，不属于此洁净室的生产操作人员需要登记和批准。

无云007 · 发表于 2021-6-25 16:30:24

GMP为最低标准，你可以做的更好

[文件系统] 进出洁净区人员登记强制要求吗？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

浏览过的版块