再来谈谈CNC

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2021-7-8 16:49:27

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洁净区有A/B/C/D,包括CNC吗？

就从定义，基本概念讲，

不谈实际管理（按D管理）

117342780 · 发表于 2021-7-8 20:59:03

参考ISPE CNC：controlled not classified 受控但未分级区
An area without airborne particle limits, but with filtered ventilation.

A non-classified room environment where closed processes and their immediate support systems may be located. CNC space is cleanable, access controlled and served with filtered ventilation air; procedural controls and personnel garment upgrades may be applied at the Owner’s discretion. In the biopharmaceutical industry CNC is replacing the term “Gray Space”.

CNC区域的硬件有空气处理单元，为该区域需要提供过滤后的洁净空气，要求进出控制、更衣、做清洁。无需设定相关的尘埃粒子限度，也无需进行监测，但是相关的清洁和控制是需要进行的。

kaoyanboss · 发表于 2021-7-8 16:56:50

CNC，是属于一般区呢，还是属于洁净区呢？求解！！

零点昌昌 · 发表于 2021-7-8 17:23:42

非受控区域。就是一般区域了。

classicboy · 发表于 2021-7-8 20:01:11

你先来说说CNC的英文全称是什么？

晨鸣妈妈 · 发表于 2021-7-9 07:58:02

CNC原来这个意思呀，感谢讲解

药道而为 · 发表于 2021-7-9 08:23:02

学习了，谢谢！

小小小小鬼 · 发表于 2021-7-30 16:49:44

大佬们请问新增CNC级的房间是不是要走验证和确认就做一个风险评估可以吗？（新萌卑微求学望回复）

零点k9u · 发表于 2021-7-30 22:33:47

准洁净区？

布拉德jk · 发表于 2021-8-10 15:30:09

117342780 发表于 2021-7-8 20:59
参考ISPE CNC：controlled not classified 受控但未分级区
An area without airborne particle limits, bu ...

这个英文的原话出自什么指南，ISPE 哪一部？

小金库 · 发表于 2022-7-11 19:22:26

谢谢分享。

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