花片压根就不是事

啊哈12345 · 发表于 2021-7-14 15:12:02

feitianwu 发表于 2021-07-14 10:00
你们初步想怎么处理？如果事后发现导致成现在的结果的话，可能不太好办了。从你这么反馈的情况的来看，看了是西药，包衣粉引湿性极强，如果当时发现误将88%乙醇添加进去了，从技术层面来说完全可以将喷头调小、转速调快、温度调高，在这些参数上面调整。以不粘黏、表面不干燥过快为包衣操作合格指标。
你们现在打算怎么办？

中药片剂。

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啊哈12345 · 发表于 2021-7-14 15:13:39

feitianwu 发表于 2021-07-14 10:00
你们初步想怎么处理？如果事后发现导致成现在的结果的话，可能不太好办了。从你这么反馈的情况的来看，看了是西药，包衣粉引湿性极强，如果当时发现误将88%乙醇添加进去了，从技术层面来说完全可以将喷头调小、转速调快、温度调高，在这些参数上面调整。以不粘黏、表面不干燥过快为包衣操作合格指标。
你们现在打算怎么办？

准备加无水乙醇

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无声断魂 · 发表于 2021-7-14 16:26:00

feitianwu 发表于 2021-7-14 14:57
大师何解？网明示!

违规就是违规，不是你拿出验证证明违规没问题就可以的，国外原料药大多是复验期，国内都是强行定有效期，很多原料很稳定，过了有效期屁事没有，我是不是做个验证证明成品没质量问题就能继续使用了？很多违规并不会造成什么严重后果，但是对煎茶员来说，他只会表示抱歉你违规了

feitianwu · 发表于 2021-7-14 22:10:39

啊哈12345 发表于 2021-7-14 15:13
准备加无水乙醇

其实还是没有明白你的意思，如果因为包衣粉引湿性强，一块块粘附在片子或者锅壁上，第一种情况的话，我觉得片子可能要重新处理了，第二种情况的话，那就直接重新配制包衣粉着。
如果因为片子引湿性强的问题不仅片子要重新处理，如果配浆后的包衣粉不想浪费发话，我觉得你们需要在喷浆大小、速度、温度等参数上面进行调整着。

feitianwu · 发表于 2021-7-14 22:11:45

啊哈12345 发表于 2021-7-14 15:13
准备加无水乙醇

GMP 法规上是允许返工以及重新加工的，但是相关工作的以及偏差预防纠正措施得匹配到位。

铁皮奶嘴 · 发表于 2021-7-23 09:49:54

djsdyx 发表于 2021-7-12 08:55
当然可以，做好手消毒验证，制定程序，按程序规定消毒就可以。有些岗位带手套会有安全操作隐患，清楚吗？ ...

当然如何来的手是一直在分泌汗液的不是消毒过就可以的可能有的地方要求比较松严格是不可以的

普药生产 · 发表于 2021-7-24 09:55:57

这位师傅一看就好多年了~~现在

糖衣片已经快失传了。操作变数很多，新人不愿意学，老人不知道怎么教。待遇方面不如包薄膜衣。

普药生产 · 发表于 2021-7-24 09:57:36

让那些没包过糖衣片的圣人闭嘴吧。

feitianwu · 发表于 2021-8-3 17:14:39

普药生产发表于 2021-7-24 09:55
这位师傅一看就好多年了~~现在糖衣片已经快失传了。操作变数很多，新人不愿意学，老人不知道怎么教。待 ...

哈哈，还好还好着。没有那么古董，医药行业16年了吧

feitianwu · 发表于 2021-8-3 17:16:07

普药生产发表于 2021-7-24 09:57
让那些没包过糖衣片的圣人闭嘴吧。

花开两朵，各表一枝。百花齐放百家争鸣，有不同的意见和想法见地很正常

王兴来 · 发表于 2021-8-16 21:39:41

很热门啊

feitianwu · 发表于 2021-9-10 10:30:51

王兴来发表于 2021-8-16 21:39
很热门啊

啥热门

trousers · 发表于 2022-7-4 08:29:27

漂亮热风多少度...........

[片剂] 花片压根就不是事

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