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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 车间称量用天平是否需要有审计追踪功能

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[国内外GMP法规及其指南] 车间称量用天平是否需要有审计追踪功能

发表于 2021-7-17 22:26:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问，车间称量用天平（比如称量原辅包用）的，自带有打印称量条功能，那么像这样的天平，是否有审计追踪的功能？
如果我修改天平系统时间，重新打印称量条，是否会在设备上留痕迹，会被药监系统现场核查查出来？

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本帖被以下淘专辑推荐:

· 制药行业中的段子手|主题: 9, 订阅: 0

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发表于 2021-7-19 15:22:39 | 显示全部楼层

李君1 发表于 2021-7-19 07:53
如何进行锁死？设备有这个功能吗

如果是梅特勒的天平是可以做到的，你可以问一下天平供应商

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发表于 2021-7-18 13:26:13 | 显示全部楼层

有的厂家的有。还有就是一些天平自动校准的日志，保留一定的条数，会储存在里面，有个逻辑顺序。你的这个顺序最好不要有问题！

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好的，明白了，谢谢详情回复发表于 2021-7-18 13:37

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发表于 2021-7-18 07:05:20 | 显示全部楼层

看说明书，最好询问厂家技术人员，他们制造的，更清楚。

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发表于 2021-7-18 08:08:06 | 显示全部楼层

把说明书发出来，我识字，我来帮你看看

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发表于 2021-7-18 10:21:06 | 显示全部楼层

是否有还是是否需要有？

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是否有和是否需要都希望能讨论一下详情回复发表于 2021-7-18 11:18

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发表于 2021-7-18 10:42:46 | 显示全部楼层

没看明白这个问题想问什么。

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各自自己家的天平有这个功能吗？详情回复发表于 2021-7-18 11:18

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楼主| 发表于 2021-7-18 11:18:09 来自手机 | 显示全部楼层

QQ16300361 发表于 2021-07-18 10:42
没看明白这个问题想问什么。

各自自己家的天平有这个功能吗？

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楼主| 发表于 2021-7-18 11:18:32 来自手机 | 显示全部楼层

LanBo 发表于 2021-07-18 10:21
是否有还是是否需要有？

是否有和是否需要都希望能讨论一下

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发表于 2021-7-18 12:47:35 | 显示全部楼层

在做假的大环境下，必须有

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先说你家有没有这种功能的天平？详情回复发表于 2021-7-18 13:02

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楼主| 发表于 2021-7-18 13:02:41 来自手机 | 显示全部楼层

厕所所长发表于 2021-07-18 12:47
在做假的大环境下，必须有

先说你家有没有这种功能的天平？

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楼主| 发表于 2021-7-18 13:37:31 来自手机 | 显示全部楼层

nmtul 发表于 2021-07-18 13:26
有的厂家的有。还有就是一些天平自动校准的日志，保留一定的条数，会储存在里面，有个逻辑顺序。你的这个顺序最好不要有问题！

好的，明白了，谢谢

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楼主| 发表于 2021-7-18 13:38:31 来自手机 | 显示全部楼层

我们家天平没有审计追踪，没有日志，没有自动校准，也没有密码保护和账号登录等功能

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发表于 2021-7-18 15:06:29 | 显示全部楼层

不需要审计追踪的功能，但是系统时间对于操作人员必须要锁死

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如何进行锁死？设备有这个功能吗详情回复发表于 2021-7-19 07:53

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发表于 2021-7-18 20:57:41 | 显示全部楼层

放心搞，不带审计追踪

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楼主| 发表于 2021-7-19 07:53:16 来自手机 | 显示全部楼层

俊文1 发表于 2021-07-18 15:06
不需要审计追踪的功能，但是系统时间对于操作人员必须要锁死

如何进行锁死？设备有这个功能吗

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发表于 2021-7-19 07:56:45 | 显示全部楼层

都什么年代了竟然还用天平，真可笑

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发表于 2021-7-19 08:36:43 | 显示全部楼层

意义不大，只要做好数据完整性管理即可

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发表于 2021-7-19 08:41:57 | 显示全部楼层

增长了见识，学习下!谢谢啦！

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