是否做共线风险评估

maowang1988 · 发表于 2021-7-20 13:55:27

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各位大佬，同一车间不同生产线同时生产不同品种原料药中间体，是否需要做共线风险评估，如果要做需要考虑哪些方面重点内容？谢谢大咖指导

家康 · 发表于 2021-7-20 16:08:09

yappyou 发表于 2021-7-20 14:08
看你生产设备（工器具）、公共设施（空调）等是否有涉及共用部分，如果没有可以不用做评估，但是同个车间大 ...

最近刚刚给同事，检查、审阅了共线生产的风险评估报告，用RPN分析后，给出整改措施，从人、机、料、法、环，5个方面做的分析。

yappyou · 发表于 2021-7-20 14:08:07

看你生产设备（工器具）、公共设施（空调）等是否有涉及共用部分，如果没有可以不用做评估，但是同个车间大概率空调系统可能会共用，因而是否需要考虑因为回风问题造成交叉污染，其他地方暂时想不到需要评估的地方。

山顶洞人 · 发表于 2021-7-20 14:28:10

看是否密闭
咦，原料药哎，乖乖，走的好快咯

maowang1988 · 发表于 2021-7-20 16:30:43

yappyou 发表于 2021-7-20 14:08
看你生产设备（工器具）、公共设施（空调）等是否有涉及共用部分，如果没有可以不用做评估，但是同个车间大 ...

设备已经避免，因为是在原料药一般生产区，通风采取自然送风，未安装空调，回风考虑不到点。

maowang1988 · 发表于 2021-7-20 16:34:40

家康发表于 2021-7-20 16:08
最近刚刚给同事，检查、审阅了共线生产的风险评估报告，用RPN分析后，给出整改措施，从人、机、料、法、 ...

谢谢大咖，一开始也是打算这么做会比较靠谱。只是考虑的侧重点需要重点关注。

yappyou · 发表于 2021-7-21 09:01:57

maowang1988 发表于 2021-7-20 16:30
设备已经避免，因为是在原料药一般生产区，通风采取自然送风，未安装空调，回风考虑不到点。

那你们这个风险评估还有意义开展吗？虽然同个车间，生产区域跟生产设备那些都不共用。就基本没有交叉污染的风险了吧

[原料药] 是否做共线风险评估