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[冻干] 制药用水取水频率变更

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药徒
发表于 2021-7-23 14:35:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干制剂车间一直闲置无产品生产,目前公司文件要求是各取水点每月取水检测,想变更为每季度监测,该从哪方面去做风险评估?欢迎大家讨论指教。
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大师
发表于 2021-7-23 14:50:54 | 显示全部楼层
https://www.ouryao.com/thread-290864-1-1.html
看看上面的帖子  可能对你有帮助!


1、直接在取样点挂停用牌,并在规程中取消这些点位的取样。
2、在取样口进行封闭,将隔膜阀拆除,将原来的U型管直接相连,去除死角,取消采样。
3、在技术夹层上讲相关区域的水系统管道封闭断开,将停产车间的水系统循环从主循环中隔开,停止停产车间的水系统运行。在主循环的隔开处开单独的采样点进行监测,停产车间的水系统维护停止。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-23 14:52:38 | 显示全部楼层
阳光蒲照 发表于 2021-7-23 14:50
https://www.ouryao.com/thread-290864-1-1.html
看看上面的帖子  可能对你有帮助!

谢谢老师的帮助
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药徒
发表于 2021-7-24 09:34:16 | 显示全部楼层
可以回顾最近一年水系统的趋势结果,证明你的系统是稳定可靠的,然后将你的水点进行分类(总出和总回,其他水点),对总出和总回每月监控,对其他水点再根据使用频率和关键性每月或者每季度监控
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-26 10:04:43 | 显示全部楼层
俊文1 发表于 2021-7-24 09:34
可以回顾最近一年水系统的趋势结果,证明你的系统是稳定可靠的,然后将你的水点进行分类(总出和总回,其他 ...

多谢指教,我也是打算从一年数据入手,就是不知道还有没有没兼顾到的
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药王
发表于 2023-4-24 18:28:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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