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[滴眼剂] BFS验证讨论

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药徒
发表于 2021-7-25 14:53:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有做BFS设备的大佬,互相学习一下啊
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-25 14:55:37 | 显示全部楼层
主要是求教BFS的A级风淋,A级风淋需要哪些验证
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药徒
发表于 2021-7-26 09:00:38 来自手机 | 显示全部楼层
风速确认  自净时间确认  悬浮粒子  沉降菌  浮游菌  表面微生物的静态下确认  
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药生
发表于 2021-7-26 10:07:44 | 显示全部楼层
这个需要讨论一下这个A级和一般的A及有啥不同?这里指的是有A级空气风淋装置,这个A级常见的有传统的高效过滤式的送风、也有用采用压缩空气过滤后的送风
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药徒
发表于 2021-7-26 10:34:35 | 显示全部楼层
个人理解 你A级送风保护就需要除了楼上所说的还需要进行流型确认
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-26 11:29:53 来自手机 | 显示全部楼层
aixuexidexss 发表于 2021-07-26 09:00
风速确认  自净时间确认  悬浮粒子  沉降菌  浮游菌  表面微生物的静态下确认  

动态需要确认吗,实际上动态我觉得是做不了的,动态只能做悬浮粒子和浮游菌的确认,如果我打开风淋仓,里面的环境不也会破坏掉吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-26 11:31:25 来自手机 | 显示全部楼层
aixuexidexss 发表于 2021-07-26 09:00
风速确认  自净时间确认  悬浮粒子  沉降菌  浮游菌  表面微生物的静态下确认  

还有就是风淋不比层流,做不了风速测试,个人觉得只能做一个压差测试,满足法规说大于10pa
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-26 11:32:29 来自手机 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2021-07-26 10:07
这个需要讨论一下这个A级和一般的A及有啥不同?这里指的是有A级空气风淋装置,这个A级常见的有传统的高效过滤式的送风、也有用采用压缩空气过滤后的送风

这个是A级风淋装置,是取房间c级,除菌过滤后的A级
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-26 11:33:40 来自手机 | 显示全部楼层
liuxing318 发表于 2021-07-26 10:34
个人理解 你A级送风保护就需要除了楼上所说的还需要进行流型确认

流型怎么做呢,风淋仓里面其实乱流的,只要保证风淋仓出口是单向流的就可以了吧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-26 11:34:46 来自手机 | 显示全部楼层
因为这方面的法规实在太少了,所以大家踊跃发言嘛
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药生
发表于 2021-7-26 12:13:13 | 显示全部楼层
CRUSH。. 发表于 2021-7-26 11:33
流型怎么做呢,风淋仓里面其实乱流的,只要保证风淋仓出口是单向流的就可以了吧

一样的做,保证有流向,有保护
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药生
发表于 2021-7-26 12:13:47 | 显示全部楼层
CRUSH。. 发表于 2021-7-26 11:31
还有就是风淋不比层流,做不了风速测试,个人觉得只能做一个压差测试,满足法规说大于10pa

保护位置要风速检测
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-26 12:18:58 来自手机 | 显示全部楼层
那这个位置怎么定呢,距离封口位置多远
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-26 12:20:00 来自手机 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2021-07-26 12:13
保护位置要风速检测

那标准呢,还是0.36-0.54?
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药徒
发表于 2021-7-26 12:42:28 来自手机 | 显示全部楼层
CRUSH。. 发表于 2021-7-26 11:29
动态需要确认吗,实际上动态我觉得是做不了的,动态只能做悬浮粒子和浮游菌的确认,如果我打开风淋仓,里 ...

我们不做动态确认  生产过程中会在线监控悬浮粒子,生产前后浮游菌,全程沉降菌
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药徒
发表于 2021-7-26 12:43:19 来自手机 | 显示全部楼层
CRUSH。. 发表于 2021-7-26 11:31
还有就是风淋不比层流,做不了风速测试,个人觉得只能做一个压差测试,满足法规说大于10pa

在罐装针头向下吹气处需要做一下风速的确认
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-26 13:02:21 来自手机 | 显示全部楼层
aixuexidexss 发表于 2021-07-26 12:42
我们不做动态确认  生产过程中会在线监控悬浮粒子,生产前后浮游菌,全程沉降菌

沉降菌碟放哪里呢,放风淋仓里面嘛,你们是怎么固定的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-26 13:02:57 来自手机 | 显示全部楼层
aixuexidexss 发表于 2021-07-26 12:43
在罐装针头向下吹气处需要做一下风速的确认

风速的标准呢,因为是风淋的,这个风速的标准不好定啊
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药徒
发表于 2021-7-26 13:25:46 来自手机 | 显示全部楼层
CRUSH。. 发表于 2021-7-26 13:02
沉降菌碟放哪里呢,放风淋仓里面嘛,你们是怎么固定的

哦 我接触的bfs针头两侧都是有平台空间的    不用固定啊  风速选点可以在风淋罩与针头的切面处选点  是否满足0.36-0.54  现在不接触三合一了  不知道现在都怎么做  只供参考
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药生
发表于 2021-7-26 13:35:08 | 显示全部楼层
CRUSH。. 发表于 2021-7-26 12:18
那这个位置怎么定呢,距离封口位置多远

无影响的话,风速监测一般在保护位置上30公分处吧
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