基因治疗相关法规资料求助

点亮 · 发表于 2021-8-17 07:11:13

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我现在从事基因治疗药物质粒及载体的生产，想问一下对于刚入行的，有什么资料可以学习啊？比如生产工艺过程等的讲解啊

zhudi1999 · 发表于 2021-8-18 08:41:31

可以先看看

郝小琴 · 发表于 2021-12-8 16:55:21

zhudi1999 发表于 2021-8-18 08:41
可以先看看

谢谢蒲友的分享

姣妹崽 · 发表于 2021-12-8 21:55:01

不知道蒲友具体做哪部分工作，个人觉得看这些具体的法规之前，可以先了解一下细胞治疗产品怎么回事儿，大致工艺是怎样等等

Pennylr7 · 发表于 2022-1-6 09:03:38

zhudi1999 发表于 2021-8-18 08:41
可以先看看

谢谢分享，学习一下

lshiyao · 发表于 2022-1-25 17:20:50

姣妹崽发表于 2021-12-8 21:55
不知道蒲友具体做哪部分工作，个人觉得看这些具体的法规之前，可以先了解一下细胞治疗产品怎么回事儿，大致 ...

看CDE的指导原则及相关文献。

rfyo1u · 发表于 2022-2-9 15:54:41

谢谢分享，学习学习

金彩 · 发表于 2022-2-27 11:30:13

zhudi1999 发表于 2021-8-18 08:41
可以先看看

谢谢分享，关于细胞免疫治疗的法规，还有其他的吗

Evilangle · 发表于 2022-3-3 17:01:30

还是去看药典比较合适。这些指导意见没药典权威

夜萝莉精灵 · 发表于 2022-3-4 09:56:45

谢谢分享，学习学习

wind10 · 发表于 2022-3-16 20:42:28

谢谢分享，学习学习

yuanxujing · 发表于 2022-6-11 14:11:42

谢谢分享，下载后好好学习

姣妹崽 · 发表于 2022-6-12 18:25:00

【指导原则】2017年至今细胞治疗&基因治疗产品相关法规及指导原则汇总
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=317050
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)