有关物质计算

大小廖 · 发表于 2021-8-25 22:46:07

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请问各位老师，吲哚美辛新公示稿，做有关物质时候，杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.2%），计算方式是哪一种呢：
1.杂质峰面积≤2倍的对照峰面积
2.杂质峰面积÷（对照峰面积*稀释倍数）*100%≤0.2%
有关物质是自身对照，平常做的时候对照峰面积跟样品峰面积比例不会刚好跟稀释倍数一样

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yuansoul · 发表于 2021-8-26 10:34:43

唐诗爱宋词发表于 2021-8-26 10:30
是每次对照自己啊，但是是拿自己稀释后称为自身对照

对就是杂质归一化法比对整体占比趋势

通常对未知杂质成份适用

明确杂质，适用标准物含量法或百分比法

唐诗爱宋词 · 发表于 2021-8-26 10:30:54

yuansoul 发表于 2021-8-26 09:39
每次对照自己

是每次对照自己啊，但是是拿自己稀释后称为自身对照

yuansoul · 发表于 2021-8-26 09:39:38

唐诗爱宋词发表于 2021-8-26 08:28
计算方式不是第二种吗？还有，都用自身对照了，对照峰面积和供试品稀释的比例不完全一样的是正常的啊！不然 ...

每次对照自己

而不是对照一次后次次都用这个

maxuedong · 发表于 2021-8-26 09:00:46

wsx 发表于 2021-8-26 08:50
杂质峰面积/对照溶液主峰面积*0.2%= （应不得过0.2%）

计算数值用这个公式

吾朕3578 · 发表于 2021-8-26 08:45:16

直接判断用 1.杂质峰面积≤2倍的对照峰面积

maxuedong · 发表于 2021-8-26 08:14:28

本帖最后由 maxuedong 于 2021-8-26 08:58 编辑

直接判断用 1.杂质峰面积≤2倍的对照峰面积
公式2好像有问题，

唐诗爱宋词 · 发表于 2021-8-26 08:28:54

计算方式不是第二种吗？还有，都用自身对照了，对照峰面积和供试品稀释的比例不完全一样的是正常的啊！不然为什么要“自身对照”

wsx · 发表于 2021-8-26 08:50:56

杂质峰面积/对照溶液主峰面积*0.2%= （应不得过0.2%）

尘み缘 · 发表于 2021-8-26 08:52:50

有关物质是自身对照，平常做的时候对照峰面积跟样品峰面积比例不会刚好跟稀释倍数一样~
这也是为什么用稀释后的做对照的原因~

七月上dda · 发表于 2021-8-26 10:47:09

计算公式第二种没错

王芳1123 · 发表于 2021-8-26 22:09:24

本帖最后由王芳1123 于 2021-8-26 22:12 编辑

maxuedong 发表于 2021-8-26 09:00
计算数值用这个公式

大小廖 · 发表于 2021-8-28 12:29:40

maxuedong 发表于 2021-08-26 08:14
本帖最后由 maxuedong 于 2021-8-26 08:58 编辑

直接判断用  1.杂质峰面积≤2倍的对照峰面积
公式2好像有问题，

公式2怎么改呢

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大小廖 · 发表于 2021-8-28 12:30:30

唐诗爱宋词发表于 2021-08-26 08:28
计算方式不是第二种吗？还有，都用自身对照了，对照峰面积和供试品稀释的比例不完全一样的是正常的啊！不然为什么要“自身对照”

问了起草单位，直接用峰面积比对

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大小廖 · 发表于 2021-8-28 12:33:38

谢谢各位老师，起草单位说直接用峰面积比对就可以。

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