想请教关于生产原料的留样问题

唐诗爱宋词 · 发表于 2021-8-27 15:46:49

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生产中使用的原辅料需要留样，哪些需要留，参考的标准和指南有哪些？

深海游鱼 · 发表于 2021-8-27 15:57:49

楼主得先介绍一下产品吧，原料药、制剂、药用辅料还是其他，制剂的物料留样在GMP中有明确规定的

唐诗爱宋词 · 发表于 2021-8-27 16:07:35

深海游鱼发表于 2021-8-27 15:57
楼主得先介绍一下产品吧，原料药、制剂、药用辅料还是其他，制剂的物料留样在GMP中有明确规定的

原料药的留样

classicboy · 发表于 2021-8-27 16:15:34

唐诗爱宋词发表于 2021-8-27 16:07
原料药的留样

建议你先看看GMP，看看留样的要求。

深海游鱼 · 发表于 2021-8-27 16:19:39

GMP指南，原料药，P199

[辅料] 想请教关于生产原料的留样问题