有什么好的办法控制关键工序手部微生物超标吗？

为什么是苹果

关键工序进行手部微生物采样检测，现在每次采样都心惊胆战，相关的偏差发生了好多次，也实施了一些预防纠正措施，但一直没得到能有效的控制，想问一下大家都是怎么做的

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大呆子

你是裸手直接接触药品吗？可以每隔一段时间用75%的酒精洗手：比如包糖衣

lisu247

1，杜绝裸手，最好是在更衣程序中就加入佩戴手套、手消毒的程序。
2、选择质量较好的一次性手套，最好是独立包装的+灭菌+一次性+医用外科手套。
3、增加手套表面消毒和手套更换频次的规定。严格一点，15分钟手消毒一次，1小时更换一次手套。
此外，洁净区背景环境的洁净度、接触的产品或物质是否容易滋生细菌，都会影响手套表面微生物的监测结果。

为什么是苹果

lisu247 发表于 2021-09-03 10:44
1，杜绝裸手，最好是在更衣程序中就加入佩戴手套、手消毒的程序。
2、选择质量较好的一次性手套，最好是独立包装的+灭菌+一次性+医用外科手套。
3、增加手套表面消毒和手套更换频次的规定。严格一点，15分钟手消毒一次，1小时更换一次手套。
此外，洁净区背景环境的洁净度、接触的产品或物质是否容易滋生细菌，都会影响手套表面微生物的监测结果。

我们是B+A的操作环境，所以肯定是戴两层手套的，手消做的也比较频繁，然后换手套的措施我也提过，但是QA不允许，因为换手套如果B级区换等于把C级手套暴露在B级，可能觉得对环境有污染的风险

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lisu247

B级洁净区环境，如果手指的表面微生物不合格，一般都是因为佩戴时间过长了。

更换手套，肯定不能在生产区域换啊。建议考虑在缓冲间或者一个相对独立的功能间更换手套。

此外，贵公司的员工工作时长控制在多少，一般B下A的话，最长不得超过4小时，太长的话，洁净服表面就可能会有微生物残留了。

为什么是苹果

lisu247 发表于 2021-09-03 16:22
B级洁净区环境，如果手指的表面微生物不合格，一般都是因为佩戴时间过长了。

更换手套，肯定不能在生产区域换啊。建议考虑在缓冲间或者一个相对独立的功能间更换手套。

此外，贵公司的员工工作时长控制在多少，一般B下A的话，最长不得超过4小时，太长的话，洁净服表面就可能会有微生物残留了。

我们有些工序确实耗时挺长的，六七个小时的都有

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无云007

换手套可以
最好环境监测一下，看看到底从哪来的污染源最关键
一定有这个污染源