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[风险管理] 风险评估求解

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药徒
发表于 2021-9-6 14:55:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求大佬解答:对A/C级区沉降菌培养皿布点的数量及位置进行风险评估,是怎样的思路进行啊,从那几个点呢?

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药生
发表于 2021-9-6 15:31:17 | 显示全部楼层

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位置的风险评估:通过危害分级及筛选(对产品/检测影响的严重性;该区域被污染的可能性),对风险高/低的设施实施较严格的日常监控。


监测点数量:按照区域对产品/检测影响的严重性来进行判定;IS0-14644-1 (2015) 中有说明。
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药徒
发表于 2021-9-6 15:54:25 | 显示全部楼层

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考虑工艺操作特点和人流物流流向,按楼上的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-6 19:06:09 | 显示全部楼层
xm123123 发表于 2021-9-6 15:31
位置的风险评估:通过危害分级及筛选(对产品/检测影响的严重性;该区域被污染的可能性),对风险高/低的设 ...

thank有

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药王
发表于 2022-7-12 18:37:40 | 显示全部楼层

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