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江湖救急:醇提加了2吨水

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发表于 2021-10-19 13:18:06 | 显示全部楼层
报偏差,让领导决定!
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药徒
发表于 2021-10-20 09:25:10 | 显示全部楼层
在这种高大商论坛了问,又是偏差、又是评估、又是报废。这些干几个月都会讲,别问该怎么干怎么干!但该怎么装逼还得装。老板不同意讲的再好听,都是扯淡
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药徒
发表于 2021-10-20 14:27:48 | 显示全部楼层
刚加就全放出来看,重新加乙醇,放出来的浓缩测成分,看提出来多少,对其影响多少,走偏差,风险评估。    个人观点,相当于药材洗了一下,带部分水,加乙醇浓度高点,影响应该不大,记得留样。
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药徒
发表于 2021-10-20 14:35:41 | 显示全部楼层
加了两吨水 我就有点好奇怎么能出现这种情况
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发表于 2021-10-20 14:37:56 | 显示全部楼层
醇提变水提,夜班对你们的工艺很有意见,自行决定更改工艺了
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药徒
发表于 2021-10-20 14:38:05 | 显示全部楼层
醇提水沉,沉淀析出了,看你们工艺是啥样的。一般来说重大偏差了。
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药徒
发表于 2021-10-20 15:02:12 | 显示全部楼层
水乱心痕 发表于 2021-10-19 11:32
哦,错了,是:
并没有多加什么,一切正常,无偏差

老黄,别这样,哈哈哈,这应该属于上层领导决定的事,打死不背这个锅
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药徒
发表于 2021-10-20 15:51:05 | 显示全部楼层
这样的质量觉悟,感觉吃药的风险好大
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发表于 2021-10-20 16:06:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-10-20 16:12:43 | 显示全部楼层
gbbei 发表于 2021-10-19 11:51
醇提我的理解是用一定浓度的乙醇提取醇溶性物质。又加了水,我的理解是醇提水沉的结果。

那你要的目标物 ...

用科学的态度,给予最合理的处置。
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药徒
发表于 2021-10-20 18:38:11 | 显示全部楼层
认罚就是了,想个毛线
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药徒
发表于 2021-10-21 08:51:55 | 显示全部楼层
就看你提取物是用来做什么了,如果是高风险产品,就麻烦大了;如果是固体口服制剂,那就问题不大,看你的描述,工艺应该是醇提水沉,醇提液还没浓缩就加了水,先浓缩回收醇吧,能回收多少就多少,到一定浓度时,把不溶于热水的过滤掉,放冷,再把不溶于冷水的过滤掉,再继续浓缩到规定浓度,试试吧,应该还能用!
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药徒
发表于 2021-10-21 09:25:15 | 显示全部楼层
个人意见,第一个:这个应该不涉及醇提水沉问题,因为醇提水沉都是将醇提液浓缩到一定密度,再加入水进行沉淀,这个只是醇提液加入水。常识,醇提液在浓缩过程中,当物料达到一定密度后,物料中含有醇量偏少,甚至几乎没有,在最后阶段几乎都是含水物料在浓缩,所以前期加入水对最终产品影响几乎可以忽略;第二个:还需考虑2T水,会对提取液含醇量有多大影响;第三个,还需要你们对产品进行比较深入研究。
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药徒
发表于 2021-10-21 11:21:48 | 显示全部楼层
★滜℃鋄灬 发表于 2021-10-20 15:02
老黄,别这样,哈哈哈,这应该属于上层领导决定的事,打死不背这个锅

如果是液体制剂建议直接报废,别费心思了。如果是固体制剂,你们加速试一下。最好是直接报废
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药徒
发表于 2021-10-21 15:32:55 | 显示全部楼层
这个人为失误,属于重大偏差,根据你要提什么成分,这个成分对醇的浓度敏感性高不高,还有你的药材,多了水会不会提出别的有影响的成分,再来风险评估,看能不能接受?
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药徒
发表于 2021-10-21 16:20:39 | 显示全部楼层
我擦,两吨。。。。。想看看后续怎么处理的。
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药徒
发表于 2021-10-21 16:56:59 | 显示全部楼层
距离事发已经两天了,楼主还活着吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-21 21:34:58 来自手机 | 显示全部楼层
还活着还活着,不是我干的的啊,一个组的中控小姐姐干的,做的是商业化品种,已经走偏差了,报废处理,然后罚钱,因为之前没遇到过这种离谱的事
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-21 21:57:27 来自手机 | 显示全部楼层
gbbei 发表于 2021-10-19 11:51
醇提我的理解是用一定浓度的乙醇提取醇溶性物质。又加了水,我的理解是醇提水沉的结果。

那你要的目标物 ...

是五味子纯提之后静置浓缩,但是同事不小心开错了阀门,把这个储液罐的清洗伐开了,发现的时候已经大概加了2吨的水了,纯提液里加水偏差是没跑了,就是想咨询一下大佬们像这种情况有没有什么补救措施,因为我是第一回遇到这种人这种事
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-21 22:07:29 来自手机 | 显示全部楼层
雪少 发表于 2021-10-20 14:27
刚加就全放出来看,重新加乙醇,放出来的浓缩测成分,看提出来多少,对其影响多少,走偏差,风险评估。     ...

嗯,我跟你理解差不多,不过还是得看提的什么,搞的是五味子,好在成分本来就超了工艺,然后浓缩后勉强达标,每人领了个偏差,躺着都倒霉
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