上海张江生物细胞实验室装修方案要点

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细胞实验室在医学上运用的较为广泛，医学机构一般会根据对细胞的实验效果，做进一步的动物实验和临床实验。临床上运用细胞技术作为治疗的手段，被越来越多地应用，譬如医学上运用广泛的生物细胞免疫治疗技术，它是在实验室中应用高端生物技术对杀癌免疫细胞进行大量的活化培养，使其具有高效识别和杀灭癌细胞的能力，再回输患者体内，以达到治疗肿瘤的目的，抑制癌细胞的转移和复发。这些先进的医学技术疗法，都是建立在细胞实验建设的基础上。近年来，上海的生物细胞实验室建设需求日渐增多。今天我们以实验室EPC工程集成服务商CEIDI西递在张江生物医药产业园的医学研发中心项目为例，谈谈生物细胞实验室装修方案要点。

对于药物研发大型企业来说，可以考虑建设完整的细胞实验室通常包括4层，其中1层为备品库、更衣室、干细胞库、制水间后勤保障设施房间，其中干细胞库为净化区域，洁净度设置为十万级。2层用作实验用干细胞生产车间。培养间、灭菌室、液氮储存库、质控室等都在这层，CEIDI西递依据各室的功能按照设计万级-30万级洁净区间。 3层用作生物制药中试生产车间。中试车间分区按照洁净区设置为万级-30万级不等。4层用作办公室与公共实验室等功能房间。

在进行细胞实验室具体装修设计时，过高的湿度会导致微生物的滋生。就温湿度来说，室外可以按参考以下温湿度设计标准：夏季室外空调计算干球温度30.6℃，湿球温度24.5℃;冬季室外空调计算干球温度-25℃，相对湿度68%。室内可以按参考以下温湿度设计标准：万级洁净区室内设计温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%;10万级洁净区室内设计温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。

就洁净度来说，在细胞实验里面进行细胞操作的时候要求无菌的环境。在体外培养的细胞由于缺乏对微生物和有毒物的防御能力，一旦被微生物或有毒物质污染，或者自身代谢物质积累，可导致细胞中毒死亡。为了保证细胞在体外培养成功，必须创造无菌无毒的操作环境和培养环境。

为了达到有局部的百级空气质量条件，通常可以利用超净台或者生物安全柜来实现，但这不是唯一的方法，也可以通过减小超净台过滤器更换的时间来维持室内的洁净度，这样可以达到万级的洁净度，获得更好的环境。

怎样打造理想的无菌操作室呢？我们主要从更衣室、缓冲间和无菌操作间的功能和配置要点进行分析。

a) 更衣室―必须在更衣室更换特定的衣服、鞋子，并佩戴专用的帽子和口罩才能进入实验室区域。

b) 缓冲间―在更衣间和操作间之间设置一个缓冲间，用于做准备工作。缓冲间同时还发挥着屏障的隔断作用，防止受污染气体进入操作间，以保证操作间的无菌环境。还可以在缓冲间放置恒温培养箱以及必需的小型仪器，创造更好的环境条件。

c) 无菌操作间―无菌操作间一般设计为小容积、密闭式，需安装紫外线灯进行空气消毒用，也可以使用无臭氧紫外线消毒器或电子消毒灭菌器；无菌操作间是专门用来进行无菌操作、细胞培养，面积大小要适当，顶部最好不能太高，太高会影响紫外线的灭菌效果；为了更好地清洗和消毒，墙壁装修时要注意光滑、无死角。

CEIDI西递医学类洁净工程成功案例包括面积某医药公司3900㎡实验室综合体项目，全程运用EPC（工程总承包）模式推进项目进度，实现项目主体及配套系统的设计、采购、施工、试运行深度融合，充分提高工程建设效率。用时三个月建设完工符合现代医药研发需求的综合实验体项目。