企业物料的采购如何进行呢

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《规范》第一百零四条规定：物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部批准后方可采购。

企业物料的采购如何进行呢？1、物料采购的程序

物料采购可以分为四个部分，第一是确定采购订单，第二是确认供应商，第三是发货阶段，第四是收货阶段。

（1）采购

（2）供应商

（3）发货：完好性、密封、订单、装运单、供应商的标签

（4）接收：整洁并有标签

2、具体措施在采购阶段

（1）按企业制订的原辅料、包装材料的质量标准进行采购；企业负责物料采购的人员需对物料产品和物料供应商具备足够的知识识。

在选择供应商阶段

（2）质量管理部门应对供货单位进行质量审计。

供货单位以及制造商应具备的条件是：

• 有生产或经营的资质；
• 厂房设施与设备符合物料生产和质量要求；
• 生产过程与质量保证体系完善；
• 产品包装符合要求，质量稳定，信誉良好。
• 经质量管理部门审计合格后，建立供货单位档案并由专人管理。
• 中药材产地应相对稳定。
  

在发货和收货阶段

（3）物料只能从规定的供应商处购买。通常在产品注册资料、经批准的供应商名单或原料的质量标准中对此已作出了明确规定。为确保原料供应正确，企业最好从生产商而不是从中间经销商处采购原料。

（4）供货单位一经确定，尽可能减少变更。需要变更时，须经质量管理部门审计批准。

（5）企业最好与原料生产商一同商讨原料的质量标准。这可确保给成品生产企业的原料的质量可靠性。需在有关原料的生产和控制包括处理、标签和包装要求等所有方面取得一致意见。还要商讨有关投诉和不合格品处理程序方面的事宜。双方应签订质量协议。

（6）企业应对从供应商处接收物料的方式进行评估，所遵循的程序（书面SOP与实际操作记录等相吻合）应包括以下：

·检查运送来的容器或包装的完好性、封条完好无损、订单上的信息与运输记录和容器标签内容间彼此相符。

·如有必要，所有容器在进入厂房前应经过清洁，并贴上相应的信息标签（如：状态、物料名称、物料代码等）。

供应商供应的物料，其产品质量的稳定与否，直接关系到药品的质量，故而首先对物料供应商的确定及变更进行质量评估尤其重要。

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