原水的日常检验项目

晖119683b6

各位论坛大佬好，想请教一下，药企原水日常的监控检验项目（每月一检）有以下几项是否足够（TOC、电导率、pH值、茵落总数、总大肠菌群、浑浊度、总氯、硝酸盐）？全检项目的每季度送检一次。药企原水的检验方法是参照GB文件检验还是按药典方法检验？

轩00cad8ae

为什么原水需要每个月检，不是可以一年两次麽？

麓杳

自己检验不可以吗

三国杀大神

我们是拿供水厂的检验报告单。

晖119683b6

麓杳 发表于 2021-11-23 16:45
自己检验不可以吗

是想关键项目自己监控，如果全检想去委外送检，根据生活饮用水卫生标准GB/T 5749-2006的项目真的特别多。

晖119683b6

轩00cad8ae 发表于 2021-11-23 16:36
为什么原水需要每个月检，不是可以一年两次麽？

其实听过建议最好是安装在线监控系统的，那就不用频繁检查。但是一年两次这个是依据什么定的呢？有法规还是有药监老师说的？

晖119683b6

三国杀大神 发表于 2021-11-23 16:49
我们是拿供水厂的检验报告单。

是去拿地方的检验报告吗？我问过，但是他们说就拿官网上公示的，然而一对比生活饮用水卫生标准GB/T 5749-2006项目少了好多，然后他们说他们还不够资质检验所有项目。所以想问下，您那边药监老师会认可检验项目不全的检验报告吗？或者您那边的供水方能提供全面的检验报告。

三国杀大神

晖119683b6 发表于 2021-11-23 17:05
是去拿地方的检验报告吗？我问过，但是他们说就拿官网上公示的，然而一对比生活饮用水卫生标准GB/T 5749- ...

我们没遇到过这个问题，有厂家的检测报告就行。 问题是你自制的纯化水都合格的呀，原水也么有一个强制的标准吧。

晖119683b6

三国杀大神 发表于 2021-11-23 17:18
我们没遇到过这个问题，有厂家的检测报告就行。 问题是你自制的纯化水都合格的呀，原水也么有一个强制的 ...

       嗯如果没有要求，我就可以不那么愁人了。
       然而，我看过2020年版《中国药典》四部通则0261 制药用水里有说：
       制药用水的原水通常为饮用水。
　　饮用水    为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂。
http://db.ouryao.com/yd2020/view.php?id=f34d13e081

三国杀大神

晖119683b6 发表于 2021-11-24 09:50
嗯如果没有要求，我就可以不那么愁人了。
       然而，我看过2020年版《中国药典》四部通则0261 ...

厂家出具的报告单，如果不符合饮用水标准，你们只能在工厂总进水口加装过滤器了。 如果没直接拿饮用水有直接拿来当制药用水用的话，当然要符合药点要求。  一般情况下，这个地方有制药企业，那么他们的饮用水、工业用水应该是符合要求的。

晖119683b6

三国杀大神 发表于 2021-11-24 10:30
厂家出具的报告单，如果不符合饮用水标准，你们只能在工厂总进水口加装过滤器了。 如果没直接拿饮用水有 ...

好的 谢谢您的建议